Novavax: Zulassungsantrag für COVID-19 Impfstoff in Neuseeland gestellt

Novavax setzt die Kette von Zulassungsanträgen für ihren COVID-19 Impfstoff NVX-CoV2373 fort - diesmal stellt man einen entsprechenden Antrag auf eine vorläufige Zulassung für das Vakzin in Neuseeland bei der New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority. Wie schon bei den anderen Anträgen nutzt man die Produktionspartnerschaft mit dem Serum Institute of India und will den Antrag später um Daten aus weiteren Produktionsstätten in der globalen Lieferkette ergänzen.

„Mit dem heutigen Antrag macht Novavax weitere Fortschritte bei der Einführung des ersten proteinbasierten COVID-19-Impfstoffs auf der Grundlage von Phase-3-Daten. Wir konzentrieren uns weiterhin auf die Bereitstellung unseres Impfstoffs, der auf einer bewährten, gut verstandenen Impfstoffplattform aufbaut, und danken der neuseeländischen Regierung für ihre anhaltende Partnerschaft und ihr Vertrauen in unser COVID-19-Impfstoffprogramm”, sagt Stanley C. Erck, Präsident und Chief Executive Officer von Novavax.

Novavax bestätigt erneut, bis Ende des Jahres bei der US-Zulassungsbehörde FDA das komplette Datenpaket für eine Zulassung einreichen zu wollen. Zudem werde man in Kürze einen zusätzlichen Antrag für seinen Impfstoff für die Notfallaufnahme bei der Weltgesundheitsorganisation zu stellen, kündigt das US-Biotechunternehmen am Mittwoch an.