Abivax: Neue Daten zu ABX464 - Gespräche mit Behörden über Phase-3-Studie

Das französische Biotech-Unternehmen Abivax hat weitere Informationen zur klinischen Studie mit dem Wirkstoff ABX464 in der Behandlung der Darmerkrankung Colitis ulcerosa bekannt gegeben. Die 16-Wochen-Daten bestätigen und ergänzen den Angaben der Gesellschaft zufolge die Daten der 8-wöchigen Induktionsbehandlung in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheitsprofil von ABX464.

„Die Konsistenz der Daten zur anhaltend positiven Wirksamkeit und Sicherheit von ABX464 nach 8 und 16 Wochen stimmt uns sehr zuversichtlich, umso mehr, da diese Ergebnisse nun auch durch die ausgezeichneten Daten der offenen Erhaltungsstudie der Phase-2a nach dreijähriger Behandlungsdauer untermauert werden”, sagt Séverine Vermeire, Leiterin des Zentrums für chronisch entzündliche Darmerkrankungen am Universitätsklinikum Leuven in Belgien sowie leitende Prüfärztin der Studie.

Derzeit befindet sich Abivax in gesprächen mit den Zulassungsbehörden unter anderem über die anstehende und zulassungsrelevante Phase-3-Studie mit ABX464 in der Behandlung von Colitis ulcerosa. Erstes Feedback der US-Zulassungsbehörde FDA erwartet die Gesellschaft Ende des laufenden Jahres.