Heidelberg Pharma: Vorbereitungen für Studie mit HDP-101 kommen voran

Heidelberg Pharma treibt die Vorbereitung der geplanten klinischen Phase I/IIa-Studie mit HDP-101 in der Indikation Multiples Myelom weiter voran. So sei „Initiierung des ersten Studienzentrums, dem MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA, in Kürze geplant”, meldet das Biotech-Unternehmen am Dienstag.

Zuvor habe man die Kompatibilitätstests für das benötigte geschlossene Infusionssystem mit HDP-101 erfolgreich abschließen können, heißt es. Darüber hinaus habe man unter anderem den Vertrag mit MD Anderson abgeschlossen, so Heidelberg Pharma.

„Der erste Teil der Studie ist eine Phase I-Dosiseskalationsstudie, in der die maximal verträgliche Dosis von HDP-101 bestimmt wird. Anhand dieser Erkenntnisse wird die Dosis für den Phase IIa-Teil festgelegt. In der Phase IIa soll nicht nur die Wirksamkeit von HDP-101 in Patienten mit Multiplem Myelom, sondern auch die klinische Relevanz der 17p-Deletion validiert werden”, so das Biotech-Unternehmen zu den Studienplanungen. Am ersten Teil sollen bis zu 36 Patienten teilnehmen und am zweiten Teil bis zu 30.