Heidelberg Pharma: Genehmigung für Studie mit HDP-101 vom Paul-Ehrlich-Institut

Heidelberg Pharma hat eine wichtige Hürde für den Start einer klinischen Phase I/IIa-Studie mit dem ATAC-Kandidaten HDP-101 übersprungen: Vom zuständigen Paul-Ehrlich-Institut kam nun die Genehmigung für die Studie, in der das Medikament zur Behandlung des Multiplen Myeloms erprobt werden soll.

„Nach Zustimmung der Ethikkommission und Abschluss der Verträge werden wir mit der Initiierung der deutschen Studienzentren beginnen. In den USA laufen die Vorbereitungen bereits und wir rechnen in den nächsten Wochen mit dem Einschluss des ersten Patienten”, so András Strassz, Chief Medical Officer der Heidelberg Pharma AG.

Heidelberg Pharma will nun in den kommenden Monaten ein erstes hiesiges Studienzentrum initiieren. „In die offene, multizentrische Phase I/IIa-Studie sollen im ersten Teil bis zu 36 Patienten und im zweiten Teil bis zu 30 Patienten eingeschlossen werden”, kündigt das Biotech-Unternehmen an.