Formycon: Zulassungsantrag für FYB201 eingereicht

Formycon meldet Neuigkeiten vom Biosimilar-Kandidaten FYB201. Für diesen sei ein Zulassungsantrag bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) als Biosimilar für Genentechs Medikament Lucentis eingereicht worden. FYB201 soll bei Zulassung in der Behandlung der neovaskulären (feuchten) Makuladegeneration und weiterer schwerwiegender Augenerkrankungen eingesetzt werden.

„Die Kommerzialisierung von FYB201 in Europa soll durch Teva Pharmaceutical Industries Ltd. erfolgen, welche die Vertriebsrechte im Rahmen einer exklusiven strategischen Partnerschaft von der Bioeq AG erworben hat”, so Formycon. Dies hatten die Münchener bereits gestern gemeldet und einen zeitnahen Zulassungsantrag angekündigt - wir berichteten.