BioNTech: „Ein weiterer wichtiger Meilenstein”

BioNTech und Pfizer haben nun endgültig die Zulassung für ihren COVID-19 Impfstoff Comirnaty (BNT162b2) von der Europäischen Union zum Einsatz bei Kindern zwischen 12 und 15 Jahren erhalten. Am gestrigen Nachmittag hatte bereits das zuständige Komittee der Europäischen Arzneimittelbehörde eine solche Empfehlung ausgesprochen - wir berichteten. Der Erweiterung der bereits bestehenden Zulassung für Personen über 16 Jahre gab nun auch die EU grünes Licht. Die Kommission folgt in der Regel den EMA-Empfehlungen, weshalb die Zustimmung zur EMA-Empfehlungen in den Medien stets als reine Formsache bewertet wird.

Die Erweiterung der Zulassung für Comirnaty sei „ein weiterer wichtiger Meilenstein in unseren gemeinsamen Bemühungen, die Impfstoffkampagnen auf so viele Menschen wie möglich zu erweitern“, sagt Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von BioNTech. „Die Bereitstellung von Impfstoff für Jugendliche wird die Öffnung von Schulen und die Rückkehr zum alltäglichen Leben unterstützen”, so Sahin.

Basis der EU-Entscheidung war eine Studie von BioNTech und Pfizer mit 2.260 Teilnehmern im Alter von 12 bis 15 Jahren. Comirnaty habe in der Studie eine 100-prozentige Impfstoffwirksamkeit bei Teilnehmern mit oder ohne vorausgegangene SARS-CoV-2-Infektion sowie robuste Antikörperantworten gezeigt, ebenso eine gute Verträglichkeit. Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren laufen, im September sollen die Daten hierzu vorliegen.

Zudem stehen BioNTech und Pfizer in Verhandlungen mit dem stark von der COVID-19 Pandemie gebeutelten indischen Staat über die Lieferung von 50 Millionen Impfstoff-Dosen, wie die New York Times berichtet hat.