BioNTech und Pfizer: Die nächsten Neuigkeiten zum COVID-19 Impfstoff Comirnaty

BioNTech und Pfizer haben in der Europäischen Union eine weitere Zulassung für ihren COVID-19 Impfstoff Comirnaty (BNT162b2) beantragt, der zum Einsatz bei Personen über 16 Jahren bereits zugelassen ist und ein Rückgrat in der laufenden Impfkampagne gegen die Corona-Pandemie darstellt. Nun soll die Zulassung auf eine Anwendung von Comirnaty bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 15 Jahren erweitert werden. Einen entsprechenden Antrag haben die Unternehmen bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur gestellt.

„Die Einreichung basiert auf Daten einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit insgesamt 2.260 Teilnehmern zwischen 12 und 15 Jahren”, meldet BioNTech am Freitag. „Sie zeigten eine 100-prozentige Wirksamkeit und starke Antikörperantworten in Teilnehmern mit oder ohne vorherige SARS-CoV-2-Infektion, die sogar höher waren als die robusten Antikörperantworten von geimpften 16- bis 25-jährigen Teilnehmern”, so die Mainzer zu den bisherigen Ergebnissen, die zudem eine gute Verträglichkeit von Comirnaty zeigten.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit und Kopfschmerzen. „Diese waren in ihrer Intensität meistens mild bis moderat ausgeprägt und verschwanden innerhalb weniger Tage nach der Impfung”, so BioNTech.

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