Biofrontera: Neuer Antrag bei der FDA

Biofrontera will die Produktinformationen für Ameluz anpassen. Bisher kann nur eine Tube Ameluz pro Behandlung eingesetzt werden. Künftig soll die Nutzung von drei Tuben möglich sein. So ist die Behandlung einer größeren Fläche machbar.

Einen entsprechenden Antrag haben die Leverkusener bei der zuständigen US-Behörde FDA gestellt. Der Antrag stützt sich auf eine Phase-I-Studie, die sich damit befasst hat. An der Studie haben 32 Patienten teilgenommen. Sie wurde in Texas (USA) durchgeführt.