BioNTech Aktie auf Allzeithoch: Die Serie guter News zum COVID-19 Impfstoff geht weiter - bald Zulassung?

Nachdem BioNTechs Aktien gestern an der NASDAQ ein neues Allzeithoch erreicht haben, geht die Serie der zuletzt guten Nachrichten weiter. Wieder steht dabei der COVID-19 Impfstoff BNT162 im Blickpunkt, den BioNTech und Entwicklungspartner Pfizer erfolgreich durch den klinischen Studienprozess gebracht haben. Nun wurde in der EU die Zulassung beantragt. Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA habe den Eingang des Antrags auf bedingte Marktzulassung für den COVID-19 Impfstoff bestätigt, der am 30. November 2020 von Pfizer und BioNTech eingereicht wurde.

Zuvor gab es bereits ein „Rolling-Review” Verfahren für BNT162. „Dieser Antrag vervollständigt den am 6. Oktober 2020 mit präklinischen und den bis dahin vorhandenen chemisch-pharmazeutischen Daten (CMC-Daten; CMC: Chemistry, Manufacturing, and Controls) begonnenen Einreichungsprozess, der mit klinischen Daten aus den laufenden Studien von Pfizer und BioNTech ergänzt wurde”, so BioNTech am Dienstag.

Nun kann alles ganz schnell gehen. Mit einer kurzfristigen Notfall-Zulassungsentscheidung der Behörde ist zu rechnen. Fällt diese positiv aus, wären auf Basis dieser bedingten Marktzulassung noch 2020 erste Impfungen gegen den COVID-19-Erreger, das SARS-CoV-2 Virus, in Europa möglich. „Sobald uns eine mögliche Zulassung erteilt wird, stehen wir bereit COVID-19-Impfstoffdosen auszuliefern”, sagt Albert Bourla, Chairman und CEO von Pfizer.Hinweis auf Interessenskonflikt(e): Der / die Autor(in) oder andere Personen aus der 4investors-Redaktion halten unmittelbar Positionen in Finanzinstrumenten / Derivate auf Finanzinstrumente von Unternehmen, die in diesem Beitrag thematisiert werden und deren Kurse durch die Berichterstattung beeinflusst werden könnten: BioNTech.