Morphosys: Guselkumab in der EU vor Erweiterung der Indikationen

Für Morphosys gibt es die nächsten guten Neuigkeiten aus dem Guselkumab-Projekt, bei dem die Münchener sich Janssen Research & Development als Lizenzparntner an Bord geholt haben. Man habe eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) erhalten, der sich auf die Erweiterung der Zulassung von Guselkumab - Handelsname Tremfya - zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver psoriatischer Arthritis in der Europäischen Union bezieht.

Derzeit ist Tremfya in der EU für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen zugelassen. Ob das Indikationsgebiet wir vom CHMP empfohlen erweitert wird, liegt nun bei der EU-Kommission, die sich in der Regel aber der Experten-Empfehlung anschließt. Morphosys erwartet eine Entscheidung aus Brüssel noch in diesem Jahr.

„Aktive psoriatische Arthritis stellt aufgrund ihrer Irreversibilität und ihres chronischen Verlaufs eine hohe Belastung für die Patienten und ihre Familien dar”, sagt Malte Peters, Forschungs- und Entwicklungsvorstand von MorphoSys. „Wir freuen uns sehr, dass Tremfya(R) vom CHMP für die erweiterte Zulassung empfohlen wurde. Dies eröffnet neue Behandlungsmöglichkeiten, die das Leben der Patienten in der EU verbessern”, so der Manager.