BioNTech mit News: Start klinischer Testreihe für COVID-19 Impfstoff in China

Nach diversen positiven Nachrichten von BioNTech zum klinischen COVID-19 Impfstoffprogramm in Europa und den USA kommen nun Neuigkeiten aus China. Gemeinsam mit dem dortigen Partnerkonzern Fosun Pharma - im Rest der Welt kooperieren die Mainzer mit Pfizer - wurde eine klinische Testreihe für den COVID-19 Impftsoffkandidaten BNT162 gestartet. Man habe „den ersten 72 Teilnehmern nach der IND-Zulassung durch die chinesische Zulassungsbehörde National Medical Products Administration (NMPA) bereits BNT162b1 verabreicht”, meldet das Biotech-Unternehmen am Mittwochvormittag.

Insgesamt will man in der Studie 144 Patienten berücksichtigen. Ziel sei es, die Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs zu bewerten und die Dosisauswahl zu bestätigen, so BioNTech. In der ersten Studiengruppe sollen gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren geimpft werden, anschließend ältere gesunde Personen im Alter von über 55 Jahren. „Die Auswahl des Dosisbereichs wurde auf der Grundlage früher Daten aus in Deutschland und den Vereinigten Staaten durchgeführten klinischen Studien festgelegt. Die Teilnehmer werden im Taizhou Clinical Phase1 Center, Provinz Jiangsu, dosiert”, so das Mainzer Unternehmen.

„Die Verabreichung von BNT162b1 an das erste chinesische Subjekt stellt einen Meilenstein des globalen Co-Entwicklungsprogramms in China dar. Wir arbeiten eng mit BioNTech und den Zulassungsbehörden zusammen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von BNT162b1 und anderen mRNA-Impfstoffkandidaten zu evaluieren, um den Entwicklungsprozess in China mit anderen Ländern zu synchronisieren und den Impfstoff so bald wie möglich der Öffentlichkeit zugänglich zu machen, falls der Impfstoff erfolgreich ist”, so Ai-Min Hui, Präsident von Global R&D und Chief Medical Officer von Fosun Pharma. Bekommt der Impfstoff eine Zulassung durch die chinesischen Behörden, wird Fosun die Vermarktung in Festland-China, den Sonderverwaltungsregionen Hongkong und Macao sowie in Taiwan exklusiv übernehmen.

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