BioNTech Aktie: Kurssprung in der Mittagsstunde - News zum Covid-19-Impfstoff

Die BioNTech Aktie kann heute von einer guten Nachricht des Mainzer Biotech-Unternehmens zum potenziellen Covid-19-Impfstoff BNT162 profitieren. Gemeinsam mit Entwicklungspartner Pfizer testet man den Impfstoffkandidaten gegen den Erreger der Corona-Pandemie in den USA und Europa in klinischen Studien. Während der US-Studienarm zuletzt gute Neuigkeiten brachte, sollten Ergebnisse des Studienarms in Deutschlan in der nächsten Zeit vorgelegt werden. Noch in diesem Monat wollen BioNTech und Pfizer in den USA zudem mit einer klinischen Studie der Phase 2b/3 starten, in die 30.000 Testpersonen inkludiert werden sollen. Ziel ist es, bis Ende des Jahres 100 Millionen Dosen des noch nicht zugelassenen Impfstoff produzieren zu können, 1,2 Milliarden Dosen sollen es Ende 2021 sein.

Die US-Zulassungbsbehörde hat Pfizer und BioNTech nun für zwei Varianten des Impstoffkandidaten - BNT162b1 und BNT162b2 - den „Fast Track Status” gegeben. „Der Fast-Track-Prozess zielt darauf ab, die Entwicklung von neuen Medikamenten und Impfstoffen zu unterstützen, die zur Behandlung oder Prävention von schwerwiegenden Erkrankungen zum Einsatz kommen sollen und das Potential haben, einen hohen medizinischen Bedarf zu adressieren. Zudem soll der Fast-Track-Prozess ihre Überprüfung beschleunigen”, so die Unternehmen am Montagmittag in ihrer Meldung. Grundlage der FDA-Entscheidung zu dem Status sind die vorläufigen Daten aus Phase-1/2-Studien sowie die Daten aus den Immunogenitätsstudien an Tieren. Daten aus dem US-Studienarm wurden von BioNTech und Pfizer schon vorgelegt, Daten aus dem deutschen Studienarm sollen in diesem Monat folgen.



Dies sei „ein wichtiger Meilenstein in unseren Bemühungen, einen sicheren und wirksamen Impfstoff gegen SARS-CoV-2 zu entwickeln”, sagte Peter Honig, Senior Vice President Global Regulatory Affairs von Pfizer. „Wir freuen uns, den FDA Fast-Track-Status für zwei unserer Impfstoffkandidaten erhalten zu haben. Gemeinsam mit unserem Partner Pfizer werden wir eng mit der FDA zusammenarbeiten, um unsere klinische Entwicklung zu beschleunigen", sagte Özlem Türeci, Chief Medical Officer von BioNTech.

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