Medigene: Neue klinische Studie mit MDG1021 startet

Medigene startet mit einer klinischen Studie der ersten Phase für MDG1021: Der TCR-T-Immuntherapiekandidat soll in der Behandlung von Patienten getestet werden, „die nach einer allogenen (körperfremden) hämatologischen Stammzelltransplantation (allo-HSZT) an einer rezidivierten (wiedergekehrten) oder persistierenden (andauernden) Blutkrebserkrankung leiden”, wie Medigene mitteilt. Die klinische Studie wird am Leiden University Medical Center in den Niederlanden durchgeführt, die Behörden des Landes haben nun die Freigabe für die Studie erteilt.

Bei der Studie geht es primär um die Sicherheit und Durchführbarkeit der Immuntherapie mit MDG1021, Sekundärziel seien vorläufige Analysen der Wirksamkeit, so das Biotech-Unternehmen. ImDosis-Eskalationsteil der Studie werden mindestens neun Patienten mit MDG1021 in drei verschiedenen Dosierungen behandelt werden, anschließen weitere 20 Patienten, sobald die optimale Dosis bestimmt sei.

„Unser Ziel ist es, MDG1021 für diejenigen Blutkrebspatienten zu entwickeln, bei welchen nach einer allogenen HSZT die Krankheit wieder auftritt und die somit eine sehr schlechte Prognose und einen erheblichen Mangel an weitere Behandlungsmöglichkeiten haben. Parallel zu unserer laufenden klinischen Studie zur TCR-T-Therapie MDG1011 bei Patienten, die an akuter myeloischer Leukämie oder am myelodysplastischen Syndrom leiden, ist diese Studie für Medigene ein weiterer wichtiger Schritt in ihrem Entwicklungsprogramm für hämatologische Erkrankungen, um Patienten und Ärzten sichere und wirksame T-Zell-basierte Krebsimmuntherapien anbieten zu können”, so Medigene-Vorstand Kai Pinkernell.