BioNTech: Auch in den USA läuft nun die Corona-Impfstoffstudie mit Pfizer

Nachdem BioNTech und Partner Pfizer in Deutschland bereits mit dem Test eines potenziellen Impfstoffs gegen das Corona-Pandemievirus Sars-CoV-2 begonnen hat, kommen die beiden Partner auch in den USA bei der klinischen Studie der Phase 1/2 voran. Nun seien die ersten Probanden im Rahmen der US-Studie geimpft worden, meldet das Biotech-Unternehmen aus Mainz, deren Aktien ihre primär an der US-Börse Nasdaq notieren. „Diese Studie in den USA ist Teil eines globalen Entwicklungsprogramms, und die Dosierung der ersten Kohorte in Deutschland wurde letzte Woche abgeschlossen”, so BioNTech am Dienstag.

Die klinischen Untersuchungen sollen vor allem Daten zur Bestimmung von Sicherheit, Immunogenität und der optimalen Dosierung der vier mRNA-Impfstoffkandidaten liefern. Im Rahmen der Studie sollen in den USA 360 Probanden geimpft werden, eingeteilt in zwei nach Alter aufgesplitteten Gruppen zwischen 18 und 55 Jahre sowie 65 bis 85 Jahre. „Ältere Erwachsene werden erst dann mit einer bestimmten Dosis eines Impfstoffkandidaten geimpft, wenn die Prüfung dieses Kandidaten und der Dosisstufe bei jüngeren Erwachsenen erste Hinweise auf Sicherheit und Immunogenität ergeben hat”, so BioNTech.

Ende April meldeten BioNTech und Pfizer den Abschluss einer ersten Phase der hiesigen klinischen Studienreihe. „Zwölf Studienteilnehmer wurden in Deutschland seit dem Studienstart am 23. April 2020 mit dem Impfstoffkandidaten BNT162 geimpft”, so das Unternehmen. Zu Ergebnissen liegen derzeit noch keine Informationen vor.

„Die Kohorte zur Dosisfindung der Phase-1/2-Studie wird ungefähr 200 gesunde Probanden im Alter von 18 bis 55 Jahren einschließen und wird einen Dosisbereich von 1µg bis 100µg umfassen, um die optimale Dosis für die weiteren Studien zu finden. Außerdem sollen die Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffes untersucht werden”, so BioNTech zur laufenden klinischen Deutschland-Studie. Zudem sollen Auswirkungen einer wiederholten Impfung für die drei Impfstoffkandidaten untersucht werden.

Am 12. Mai wird BioNTech Quartalszahlen vorlegen.

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