Biofrontera: Grünes Licht von der US-Behörde FDA

Biofrontera kann die Chargengröße bei der Produktion von Ameluz erhöhen. Nach den europäischen Behörden habe nun auch die US-Behörde FDA eine Anhebung der Chargengröße von bisher 7 Kilogramm auf 35 Kilogramm zugestimmt. Die FDA-Zulassung gelte ab dem 3. Januar dieses Jahres, teilt das Unternehmen aus Leverkusen am Dienstag mit.

Mit den höheren Produktionschargen will Biofrontera der steigenden Nachfrage gerecht werden. „Die Skalierung des Herstellungsprozesses führt zusätzlich zu einer deutlichen Verbesserung unserer Bruttomarge”, so Unternehmenschef Hermann Lübbert.