Biofrontera: Positive Studienergebnisse
06.02.2017 20:48 Uhr - Autor: Johannes Stoffels auf twitter
Am Abend werden Ergebnisse einer Phase III Studie für Ameluz von Biofrontera bekannt. Diese fallen positiv aus. Sie dienen einer Zulassungserweiterung bei der Europäischen Arzneimittelbehörde, die im zweiten Quartal eingereicht werden soll. In der Studie zeigt sich die nicht-Unterlegenheit von Ameluz gegenüber dem Vergleichsprodukt Metvix bei der Behandlung von milden Formen eines oberflächlichen Hautkrebses. Der primäre Endpunkt wird bei Ameluz zu 79,8 Prozent erreicht, bei Metvix liegt der Wert bei 76,5 Prozent. An der Studie haben 52 Patienten in sieben Studienzentren in Deutschland und Spanien teilgenommen.
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