DGAP-News: co.don Aktiengesellschaft: Weitere positive Drei-Jahres-Daten der Phase II Studie 'co.dis'

Nachricht vom 22.11.2016 (www.4investors.de) -


DGAP-News: co.don Aktiengesellschaft / Schlagwort(e): Studienergebnisse

co.don Aktiengesellschaft: Weitere positive Drei-Jahres-Daten der Phase II Studie 'co.dis'
22.11.2016 / 10:15


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co.don AG: Weitere positive Drei-Jahres-Daten der Phase II Studie "co.dis"

+ erhobene Zwischenergebnisse belegen Sicherheitsprofil des Produktes und signifikante Verbesserungen des Patientenbefindens

Teltow, am 22. November 2016 - Der co.don AG liegen weitere Zwischenergebnisse der klinischen Phase II-Studie "co.dis" vor, die die Sicherheit und den therapeutischen Erfolg der Behandlung nach nunmehr drei Jahren nachweist.

In der klinischen Langzeitstudie wurden 75 Patienten im Alter von 18 - 50 Jahren mit Knorpeldefekten zwischen 4 und 10 cm2 im Kniegelenk mit dem patienteneigenen matrixassoziierten Knorpelzelltransplantat co.don chondrosphere(R) in unterschiedlichen Dosierungen behandelt.

Bewertet wurde der Therapieerfolg nach drei Jahren mit Hilfe des KOOS Scores und des MOCART Scores. Der KOOS Score ist ein subjektiver Patientenscore, der die Selbsteinschätzung der Patienten u.a. hinsichtlich der Kategorien "kniebezogene Aussage zur Lebensqualität", "Kniefunktion in Sport und Freizeit " und "Schmerz" erhebt. Der MOCART Score bewertet den klinischen Behandlungserfolg mit Hilfe bildgebender Diagnostik.

Die Drei-Jahres-Ergebnisse bestätigen die andauernde und signifikante Verbesserung im Vergleich zum Ausgangszustand vor der Behandlung.

Die Therapie ist insbesondere auch bei vergleichsweise schwierig zu behandelnden Defektstellen wirksam. So konnten Knorpeldefekte der Kniescheibenrückseite überdurchschnittlich erfolgreich behandelt werden.

Aktuell führt die co.don AG eine weitere multizentrische, prospektive und randomisierte Open-Label Studie der Phase III nach dem international anerkannten Standard - Good Clinical Practice (GCP) durch, die sich seit Dezember 2014 ebenfalls im Nachbeobachtungszeitraum befindet.

Diese Studiendaten bestärken die Bestrebungen der co.don AG, den regulatorischen Anforderungen der European Medicines Agency (EMA) gerecht zu werden, um die EU-weite Marktautorisierung zu erhalten. Die co.don AG erwartet die EU-weite Marktzulassung im vierten Quartal 2017. Die Vertriebsgenehmigung für den deutschen Markt besteht bereits seit Jahren.

Dirk Hessel, Vorstandsvorsitzender der co.don AG: "Mit Erhalt der Marktautorisierung für die Europäische Union eröffnet sich für uns zusätzlich zum deutschen Markt ein enormes Potential. Um dieses unmittelbar nutzen zu können, arbeiten wir bereits jetzt an den Vorbereitungen des europäischen Produktlaunches. Die uns vorliegenden Studienzwischenergebnisse bestärken uns, unsere Anstrengungen mit aller Kraft fortzuführen."

Über die co.don AG: Die co.don AG mit Sitz bei und in Berlin entwickelt, produziert und vermarktet in Deutschland autologe Zelltherapien zur minimalinvasiven Reparatur von Knorpelschäden an Gelenken nach traumatischen oder degenerativen Defekten. co.don chondrosphere(R) ist ein Zelltherapieprodukt zur minimalinvasiven Behandlung von Knorpelschäden an Gelenken mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. co.don chondrosphere(R) verfügt über eine deutsche Genehmigung der deutschen Bundesoberbehörde PEI gem. §4b AMG und wird derzeit in zwei klinischen Studien der Phase II und III mit dem Ziel der EU-weiten Zulassung erprobt. In über 120 Kliniken und bei über 10.000 Patienten wird co.don chondrosphere(R) bereits seit mehr als 10 Jahren eingesetzt. In Deutschland wird die Behandlung seit 2007 im Knie- und im Hüftgelenk und seit 2008 auch in der Bandscheibe von den Krankenkassen übernommen. Die Aktien der co.don AG sind an der Frankfurter Börse notiert (ISIN: DE000A1K0227). Vorstand der Gesellschaft: Dirk Hessel (CEO), Ralf M. Jakobs (CFO).

Weitere Informationen finden Sie unter www.ihre-zellzuechter.de oder www.codon.de

Pressekontakt:
Matthias Meißner, M.A.
Unternehmenskommunikation / IR / PR
Tel. +49 (0)30-240352330
Fax +49 (0)30-240352309
E-Mail: ir@codon.de











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Sprache:
Deutsch

Unternehmen:
co.don Aktiengesellschaft



Warthestraße 21



14513 Teltow



Deutschland


Telefon:
03328 43460


Fax:
03328 434643


E-Mail:
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Internet:
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ISIN:
DE000A1K0227


WKN:
A1K022


Börsen:
Regulierter Markt in Frankfurt (General Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart, Tradegate Exchange







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523075  22.11.2016 





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