BioNTech lässt aufhorchen: Fortschritt bei der Entwicklung einer Lungenkarzinom-Therapie
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In den USA gewinnt die BioNTech in der Vorbörse gegenüber dem gestrigen NASDAQ-Handelsschluss knapp 3 Dollar. Auslöser sind neben der freundlichen Tendenz an der Börse auch Neuigkeiten des Mainzer Biotech-Unternehmens. Gemeinsam mit Partner Onco4 legt man auf der heute beginnenden ASCO-Jahrestagung in Chicago positive klinische Phase-1/2-Daten für den Antikörperkandidaten BNT316/ONC-392 vor, der bei schwer behandelbaren nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen zum Einsatz kommen soll. Nicht-kleinzellige Lungenkarzinome machen 85 Prozent aller Lungenkrebsfälle aus.
Die vorgelegten Daten „zeigen ermutigende Signale einer klinischen Anti-Tumor-Aktivität sowie ein kontrollierbares Sicherheitsprofil bei Patienten mit metastasiertem, PD-(L)1-resistentem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom”, so BioNTech (WKN: A2PSR2, ISIN: US09075V1026, Chart, News) am Freitag. Erfasst wurden 27 Patienten.
„Zum Stichtag lag die Gesamtansprechrate unter den auswertbaren Patienten bei 29,6 % und die Kontrollrate der Krankheit bei 70,4 %, einschließlich eines Patienten mit einer vollständigen Remission, sieben Patienten mit teilweisem Ansprechen und elf Patienten, bei denen die Erkrankung stabil war und damit nicht weiter fortschritt”, so BioNTech.
Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom haben eine schlechte Prognose, die Überlebensrate auf 5-Jahres-Basis ist gering. „Unser Ziel ist es, die Entwicklung dieses Programms bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom in Richtung einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie zu beschleunigen”, sagt Özlem Türeci, Chief Medical Officer und Mitgründerin von BioNTech. Mit BNT316/ONC-392 ist eine klinische Studie der abschließenden dritten Phase bereits geplant, die im dritten Quartal 2023 starten soll. Der Antikörperkandidat hat von der FDA in den USA den Fast-Track-Status erhalten.
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