InflaRx schafft wichtigen Meilenstein
InflaRx erhält gute Nachrichten aus den USA. Man hat von der FDA für Vilobelimab einen Fast-Track-Status erhalten. Das Mittel soll zur Behandlung schwerkranker, intubierter Corona-Patienten genutzt werden.
Zudem hat man einen Antrag auf eine Notfallzulassung (EUA) gestellt. Dieser basiert auf Phase-III-Ergebnissen bei schwerkranken Corona-Patienten. Die entsprechenden Daten wurden kürzliche publiziert. Vor dem Antrag hat InflaRx (WKN: A2H7A5, ISIN: NL0012661870, Chart, News) im Sommer eine ermutigende Interaktion mit der FDA gehabt.
CEO Niels C. Riedemann sagt: „Die Einreichung des EUA-Zulassungsantrags ist ein wichtiger Meilenstein für InflaRx in der Entwicklung unseres Hauptprodukts Vilobelimab. Wir sind davon überzeugt, dass die Daten aus unserer Phase-III-Studie das Potenzial von Vilobelimab, die Zahl der Todesfälle bei schwerkranken, invasiv mechanisch beatmeten COVID-19-Patienten zu verringern, deutlich belegen.“
Vilobelimab soll künftig unter dem Markennamen „Gohibic“ firmieren.
Hinweis auf Interessenskonflikt(e): Der / die Autor(in) oder andere Personen aus der 4investors-Redaktion halten unmittelbar Positionen in Finanzinstrumenten / Derivate auf Finanzinstrumente von Unternehmen, die in diesem Beitrag thematisiert werden und deren Kurse durch die Berichterstattung beeinflusst werden könnten: Inflarx.