Bayer will erweiterte Zulassung für Nubeqa in EU und USA erreichen
Bayer strebt eine erweiterte Zulassung für Nubeqa (Darolutamid) in EU und USA an: Die Pharma-Sparte des Unternehmens aus Leverkusen hat nun bei den zuständigen Behörden eine Zulassung für das Medikament für die Behandlung von Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs beantragt.
Bisher ist Nubeqa für die Behandlung von Patienten mit nicht metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs in mehr als 60 Ländern zugelassen.
Mit laufenden klinischen Studien will Bayer die Zulassungen für Nubeqa zusätzlich erweitern: „Der Wirkstoff wird zusätzlich in weiteren Studien in diversen Stadien von Prostatakrebs untersucht, einschließlich einer ergänzenden Phase-III-Studie (ARANOTE) bei metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) sowie einer Phase-III-Studie zur Bewertung von Darolutamid als adjuvante Behandlung bei lokal begrenztem Prostatakrebs mit sehr hohem Rezidivrisiko (DASL-HiCaP)”, so das DAX-notierte Unternehmen.Für Männer mit mHSPC besteht nach wie vor ein hoher Bedarf an neuen Behandlungsoptionen, die das Gesamtüberleben verlängern und das Fortschreiten der Erkrankung verzögern können.Christine Roth, Mitglied des Executive Committee der Division Pharmaceuticals von Bayer und Leiterin der Oncology SBU bei Bayer