Heidelberg Pharma: Start der klinischen Studie mit HDP-101 bei Multiplen Myelom
Bei Heidelberg Pharma geht die klinische Phase I/IIa-Studie mit dem Antikörper-Amanitin-Konjugat HDP-101 zur Behandlung des Multiplen Myeloms voran. Am Winship Cancer Institute of Emory University in Atlanta, USA, habe nun der erste Proband eine Dosis von HDP-101 erhalten, wie das Unternehmen aus Ladenburg am Dienstag mitteilt.
Im ersten Teil der klinischen Studie mit 36 Probanden will Heidelberg Pharma die maximal verträgliche Dosis ermitteln und zudem die Dosis für den anschließenden zweiten Studienteil finden. Im zweiten teil der Studie sollen 30 Probanden HDP-101 verabreicht bekommen. In dieser Phase steht die Bewertung der vorläufigen Anti-Tumor-Aktivität von HDP-101 sowie die weitere Evaluierung der Sicherheit des Medikaments auf der Agenda des Biotech-Unternehmens.
Diese Phase I/IIa-Studie wird einen neuen Wirkmechanismus in der Onkologie testen und ist die erste Studie an Patienten mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das Amanitin als aktiven Wirkstoff enthält. Unser Ziel ist, die Sicherheit und Wirksamkeit unserer auf Amanitin basierenden ADC-Technologie nachzuweisen, und wir hoffen, dass unsere Patienten von dieser Behandlung profitieren werden.András Strassz, Chief Medical Officer von Heidelberg Pharma