Johnson & Johnson stellt EU-Zulassungsantrag für die Corona-Impfung
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat einen weiteren Zulassungsantrag für einen Corona-Impfstoff erhalten. Johnson & Johnson hat die Zulassung beantragt. Hergestellt wird der Impfstoff von der Tochter Janssen-Cilag International.
Die EMA will den Antrag beschleunigt bearbeiten. Man kennt sich damit inzwischen aus, auch die drei vorherigen Anträge von BioNTech / Pfizer, Moderna und AstraZeneca durchliefen diesen Prozess.
Im aktuellen Fall will der zuständige Ausschuss Mitte März eine Bewertung abgeben. Man hat schon eine Reihe von Daten von Johnson & Johnson erhalten, so dass man bei der Beurteilung nicht bei Null anfangen muss, sondern auf bestehende Fakten aufbauen kann. Jetzt geht es vor allem um die Effizienz, die Sicherheit und die Qualität des Impfstoffes.
Wenn alles in Ordnung ist, kann man die Zulassung für die EU empfehlen. In der Folge muss die EU-Kommission in Brüssel dem Vorschlag noch zustimmen. Dies gilt aber als Formsache und kann innerhalb kurzer Zeit geschehen. Somit könnte, wenn alles glatt läuft, noch im ersten Quartal ein vierter Corona-Impfstoff in der EU zur Verfügung stehen.