CytoTools produziert DermaPro-Wirkstoff DPOLC nun in Saarbrücken


18.11.2020 09:52 Uhr - Autor: Dena Altdörfer  Dena Altdörfer auf Twitter auf Twitter 

CytoTools kann ab sofort den Wirkstoffs DPOLC, der unter anderem in dem Hautmedikament DermaPro zum Einsatz kommt, am neuen Produktionsstandort bei Saarbrücken herstellen. „Im Anschluss an ein Audit im Oktober 2020 und den Erhalt des finalen Auditberichtes wurde von DermaTools heute die Produktion gemäß Arzneimittelgesetz beim zuständigen Regierungspräsidium Saarbrücken angezeigt”, so CytoTools am Mittwoch. Man verfüge damit über alle Voraussetzungen für die Aufnahme der Produktion an dem Standort. Bisher wird DPOLC in Indien produziert, wo DermaPro bereits am Markt zugelassen ist.

Für DPOLC/DermaPro steht in Europa eine zulassungsrelevante Phase-III-Studie an, zudem wird der Wirkstoff auch in der Behandlung von COVID-19 getestet. Eine frühere Studie war aufgrund von Qualitätsproblemen beim damaligen Zulieferer des Wirkstoffs gescheitert. „Gerade für die anstehende finale Studie des Zulassungsprozesses von DermaPro stellen wir so die optimale Qualität des enthaltenen Wirkstoffs sicher. Darüber hinaus sind wir bei der Lieferfähigkeit unseres Wirkstoffs nun unabhängig von möglichen Exporteinschränkungen im Rahmen der COVID-19-Krise”, so Dirk Kaiser, Vorstand für Forschung & Entwicklung der CytoTools AG.

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