CureVac meldet Studien-Daten für COVID-19 Impfstoffkandidat CVnCoV
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CureVac hat am Montag Neuigkeiten zu ihrem COVID-19 Impfstoffkandidat CVnCoV vorgelegt. Die Interimsdaten stammen aus der laufenden Phase 1-Dosiseskalationsstudie mit CVnCoV, in der dessen Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität untersucht werden soll. Im Zeitablauf der Impfstoff-Entwicklung befindet sich CureVac längst nicht so weit wie zum Beispiel BioNTech oder Moderna, die bereits abschließende, zulassungsrelevante klinische Studien nahezu beendet haben und beide nicht mehr weit entfernt von einem Zulassungsantrag sind - wenn die Daten positiv ausfallen.
An der Studie haben mehr als 250 Probanden teilgenommen, die gesund und zwischen 18 und 60 Jahren alt waren, darüber hinaus pro Dosisstärke weitere 10 COVID-19 Patienten. CureVac-Angaben vom Montag zufolge habe der Impfstoffkandidat in allen geprüften Dosisstärken zwischen 2 und 12 µg eine allgemein gute Verträglichkeit gezeigt. Darüber wurden stark bindende und neutralisierende Antikörperreaktionen zusätzlich zu ersten Anzeichen einer T-Zellen-Aktivierung beobachtet.
„Diese ersten Daten zeigen eine robuste und hocheffiziente Immunantwort auf unseren natürlichen mRNA-basierten CVnCoV-Impfstoffkandidaten. Sie umfasst Antikörper- und anfängliche T-Zellen-Antworten auf dem Niveau eines relevanten Panels von symptomatisch rekonvaleszenten Patienten”, so Mariola Fotin-Mleczek, Chief Technology Officer von CureVac.
„Die Interimsdaten der Phase 1 sind sehr ermutigend. Sie stellen einen entscheidenden Meilenstein in unserem COVID-19-Impfstoffprogramm dar und unterstützen nachdrücklich die Weiterentwicklung unseres Impfstoffkandidaten”, sagt Franz-Werner Haas, Vorstandsvorsitzender von CureVac. „Nach einer weiteren Auslese der Daten und Gesprächen mit den Zulassungsbehörden fühlen wir uns in unserem Entwicklungsprogramm bestätigt und halten am Start der zulassungsrelevanten Phase 2b/3-Studie noch vor Jahresende 2020 fest”, so der Manager des Tübinger Biotech-Unternehmens.
In den kommenden Wochen will CureVac die Daten aus der Phase-1-Studie in einer wissenschaftlichen Publikation veröffentlichen. Zurzeit läuft bereits eine klinische Phase 2a-Studie mit dem Impfstoffkandidaten CVnCoV an älteren Erwachsenen in Peru und Panama.
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