Immunics COVID-19 Medikamentenkandidat IMU-838 nimmt Safety-Hürde
Immunic hat Neuigkeiten zu ihrem COVID-19 Medikamentenkandidat IMU-838 veröffentlicht. So sei das unabhängige Datenüberwachungskomitee (IDMC) auf Basis der verfügbaren Sicherheitsdaten aus der laufenden Phase-2-Studie zu dem Schluss gekommen, dass die Studie ohne Änderungen fortgesetzt werden sollte, meldet das Unternehmen am Montag. Im Rahmen der klinischen Studie wird IMU-838 in der Behandlung von Patienten mit moderater Coronavirus-Krankheit getestet. Eine zweite Sicherheitsanalyse durch das IDMC soll im weiteren Studienverlauf erfolgen.
Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit aus dieser Studie sind bisher nicht gemeldet worden, bisher hat Immunic aus der Studie keine unverblindeten Daten erhalten.
„Das Interesse an der Studie ist groß, insgesamt sind bereits 110 Patienten in die Studie aufgenommen worden”, sagt Andreas Muehler, Chief Medical Officer von Immunic, der die Nachrichten als wichtiger Meilenstein in der Entwicklung von IMU-838 als potenzielle Behandlungsoption für Patienten mit COVID-19 bezeichnet. „Wir planen, im Laufe dieses Jahres über die Ergebnisse einer vorgeplanten, unverblindeten Zwischenanalyse aller verfügbaren Wirksamkeits-, Biomarker- und Virustiterdaten zu berichten, sobald etwa 200 Patienten behandelt worden sind. Danach werden wir beurteilen können, ob eine Ausweitung des Programms in eine konfirmatorische Phase-3-Studie gerechtfertigt ist”, kündigt der Manager an.