CytoTools: Nächste Fortschritte für DermaPro
CytoTools und ihr Vertriebspartner Centaur Pharmaceuticals kommen dem Verkaufsstart für das Hautmedikament DermaPro auf dem indischen Markt näher. „Von den zuständigen lokalen Behörden wurde die finale Verkaufsverpackung mittlerweile freigegeben, sodass die Produktion und die endgültige Verpackung in die Handelsform nun erfolgen können”, so das Unternehmen aus Darmstadt am Dienstag. Centaur baue aktuell Produktionslinien auf und man rechne damit, dass der Marktstart im zweiten Quartal 2020 erfolgen werde.
Auch in Europa, wo das Medikament noch in der klinischen Testphase steckt, kommt man voran. Gespräche mit der Europäischen Arzneimittel Agentur wurden mittlerweile abgeschlossen. „Hinsichtlich des geplanten Studiendesign der Phase III Studie in der Indikation diabetisches Fußsyndrom haben die europäischen Behörden dem vorgeschlagenen Studiendesign und der Datenerhebung zugestimmt, sodass die zur Einreichung erforderlichen Dokumente nun fertiggestellt werden konnten”, so CytoTools. Neben der Übersetzung der Dokumente müsse vor dem Start der Studie noch die Finanzierung sichergestellt werden.