Biofrontera meldet Follow-up-Ergebnisse für klinische Ameluz-Studie
Biofrontera hat am Dienstag Follow-up-Ergebnisse zu einer klinischen Phase III Studie vorgestellt, in deren Rahmen Sicherheit und Wirksamkeit der photodynamischen Therapie mit Ameluz und der BF-RhodoLED-Lampe getestet wurden. Unternehmensangaben zufolge liegen die Gesamtrezidivraten der Läsionen bei der Behandlung mit Ameluz bei 14,1 Prozent, beim Placebo sind es 27,4 Prozent.
„Mir ist keine weitere zulassungsrelevante klinische Studie bekannt, die ähnlich hohe Clearance-Raten und niedrige Rezidivraten für die pharmazeutische Behandlung von aktinischen Keratosen in der Peripherie zeigt”, sagt Biofrontera-Chef Hermann Lübbert zu den Zahlen. „Mit einer Gesamtheilungsrate von 77 Prozent der Läsionen ein Jahr nach der Behandlung hat Ameluz erneut seine beispiellose klinische Wirksamkeit unter Beweis gestellt”, so der Manager.