Paion stellt europäischen Zulassungsantrag für Remimazolam


20.11.2019 16:06 Uhr - Autor: Robin Lohwe  Robin Lohwe auf Twitter  | 4investors auf: Twitter | Google News | Facebook

Wichtiger Zwischenschritt für Paion im Europa-Geschäft: Die Aachener haben für ihr Narkosemittel Remimazolam bei der European Medicines Agency die Zulassung im Anwendungsbereich Kurzsedierung beantragt. Basis des Antrags ist die klinische Phase-III-Studie mit Remimazolam, die das Unternehmen in den USA durchgeführt hat. In der Studie wurden Patienten erfasst, die sich einer Bronchoskopie oder Koloskopie unterzogen. Laut der europäischen Behörde seien die Daten ausreichend um den Zulassungantrag zu stellen.

Binnen eines Jahres wird die Behörde nun über die Zulassung entscheiden.

Der Zulassungsantrag sei für Paion „ein weiterer wichtiger Schritt auf dem Weg zu einem fokussierten Specialty-Pharma-Unternehmen mit eigenen Vertriebs- und Marketingkapazitäten”, sagt Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender des Aachener Unternehmens. Für Remimazolam wurde unter anderem in den USA bereits ein Zulassungsantrag durch Paions Vermarktungspartner Cosmo eingereicht. Zudem testet Paion Remimazolam derzeit in einer europäischen klinischen Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie.

Paion meldet Neunmonatszahlen 2019 - Verlust verringert

Das Biopharma-Unternehmen Paion hat Zahlen für die ersten neun Monate 2019 vorgelegt. Der Umsatz ist von 0,76 Millionen Euro auf 7,5 Millionen Euro gestiegen - Hintergrund ist eine Zahlung im Zusammenhang mit der Einreichung des Remimazolam-Zulassungsantrags in den USA durch Cosmo. Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen sind von 9,12 Millionen Euro auf 9,69 Millionen Euro gestiegen und die Verwaltungs- und Vertriebsaufwendungen von 2,57 Millionen Euro auf 3,63 Millionen Euro. Unter dem Strich hat Paion den Neunmonatsverlust 2019 von 8,76 Millionen Euro im Vorjahreszeitraum auf 3,38 Millionen Euro verringert. Per Ende September verfügte das Aachener Unternehmen über einen Finanzmittelbestand von 22,8 Millionen Euro.

„Paions Schwerpunkte für den Rest des Jahres 2019 liegen auf der bis Ende des Jahres erwarteten Einreichung des europäischen Zulassungsantrags für die Kurzsedierung in Europa und dem europäischen Phase-III-Entwicklungsprogramm in der ... diese News vom 06.11.2019 weiterlesen!

Auf einem Blick - Chart und News: Paion

4investors-Newsletter

Exklusive Interviews und Analysen für Sie aus der 4investors-Redaktion!

Der Newsletter ist kostenlos. Sie können den Newsletter jederzeit wieder abbestellen. Wir speichern Ihre Mailadresse ausschließlich zum Versand des Newsletters und geben diese nicht weiter! Bitte beachten Sie unsere Datenschutzerklärung.

4investors-News - Paion

14.01.2020 - Paion: 2020 bringt schwarze Zahlen
13.01.2020 - Paion Aktie: Wird es jetzt wieder „typisch” für diesen Titel?
08.01.2020 - Paion: Remimazolam-Millionen aus Südkorea
07.01.2020 - Paion Aktie: Fast 40 Prozent Potenzial
30.12.2019 - Paion: Fortschritt in Südkorea
29.11.2019 - Paion Aktie: Das könnte was werden!
21.11.2019 - Paion: Umsatzsprung in 2020
08.11.2019 - Paion Aktie erhält Kaufempfehlung von FMR
06.11.2019 - Paion meldet Neunmonatszahlen 2019 - Verlust verringert
02.10.2019 - Paion-Aktie: Als wäre (fast) nichts passiert…
01.10.2019 - Paion-Aktie: Was bitte ist denn hier passiert?
23.09.2019 - Paion: 2021 soll es schwarze Zahlen geben
30.08.2019 - Paion erhält bis zu 15 Millionen Euro von Investor Yorkville
26.08.2019 - Paion Aktie: Geht die Kursrallye doch noch weiter?
25.08.2019 - Evotec, Paion, Mologen: Das sollten Sie nicht verpasst haben - Biotech-Aktien
23.08.2019 - Paion Aktie mit Kaufsignal: Zurück in Richtung Jahreshoch?
22.08.2019 - Paion: Söhngen vor dem Abschied
08.08.2019 - Paion Aktie: Interessante Ausgangslage für Trader
07.08.2019 - Paion legt Halbjahreszahlen vor: „Reihe positiver Nachrichten”
10.07.2019 - Paion Aktie: Wohin schlägt das Pendel aus?

DGAP-News dieses Unternehmens

08.01.2020 - DGAP-News: PAION VERGIBT REMIMAZOLAM-LIZENZRECHTE IN SÜDOSTASIEN AN HANA ...
08.01.2020 - DGAP-Adhoc: PAION VERGIBT REMIMAZOLAM-LIZENZRECHTE IN SÜDOSTASIEN AN HANA ...
30.12.2019 - DGAP-News: PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER ...
20.11.2019 - DGAP-News: PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS IN DER KURZSEDIERUNG BEI ...
06.11.2019 - DGAP-News: PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERNQUARTALSMITTEILUNG FÜR DIE ERSTEN NEUN MONATE ...
05.11.2019 - DGAP-News: PAION AG LÄDT ZUM AKTIONÄRSABEND ...
11.09.2019 - DGAP-News: PAION KÜNDIGT TEILNAHME AN DREI ANSTEHENDEN KONFERENZEN ...
30.08.2019 - DGAP-Adhoc: PAION SCHLIESST MIT YORKVILLE VEREINBARUNG ÜBER AUSGABE VON WANDELANLEIHEN IN HÖHE ...
22.08.2019 - DGAP-News: DR. JAMES PHILLIPS ALS NACHFOLGER VON DR. WOLFGANG SÖHNGEN ZUM VORSTANDSVORSITZENDEN ...
07.08.2019 - DGAP-News: PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERN-FINANZERGEBNISSE FÜR DAS ERSTE HALBJAHR 2019 ...

Stammdaten dieses Wertpapiers: WKN/ISIN, Börse etc.