Paion: Begeisterung über Studiendaten
Es gibt Neuigkeiten von einer amerikanischen Phase-III-Studie von Paion mit Remimazolam. Der primäre Endpunkt, d.h. die Wirksamkeit, wurde bei der Kurzsedierung erfolgreich erreicht. Auch ist das Sicherheitsprofil konsistent mit früheren Studien.
Die Studie wurde in 13 amerikanischen Studienzentren mit 461 Patienten durchgeführt. Bei 91,3 Prozent der Eingriffe mit Remimazolam gab es einen Erfolg, bei der Placebo-Gruppe lag die Erfolgsquote bei 5,0 Prozent. Derzeit werden die Daten genau ausgewertet.
Studienkoordinator Douglas Rex aus Indianapolis (USA) bewertet die Studie: „Die Studienergebnisse zeigen, dass Remimazolam das Potential hat, eine wichtige Ergänzung zu bestehenden Behandlungsoptionen für die Sedierung von Patienten bei Eingriffen wie Koloskopien zu sein.“ Rex fährt fort: „Der schnelle Wirkeintritt und das schnelle Abklingen der Wirkung sind aus Sicht ambulanter Kliniken interessant, da dies ein effizienteres Patientenmanagement ermöglicht. Zusätzliche Informationen werden nach Veröffentlichung aller Daten des Phase-III-Programms mit Remimazolam erwartet.“
Johannes Blatter, Chief Medical Officer von Paion, zeigt sich von den ersten Ergebnissen begeistert: „Die Substanz zeigt das Potential, eine effiziente, sichere und wirksame Behandlungsoption für die Kurzsedierung zu werden, einem Bereich der Medizin mit deutlichen Wachstumszahlen in der Prävention und Diagnostik zur Erkennung von Darmkrebs.“