Novavax: Nächster Zulassungsantrag für COVID-19 Impfstoff NVX-CoV2373 - diesmal Südkorea

Novavax setzt die jüngst entstandene Reihe von Zulassungsanträgen (Biologics License Application, kurz BLA) für ihren COVID-19 Impfstoff NVX-CoV2373 fort: Am Montag meldet das US-amerikanische Biotech-Unternehmen, in Südkorea den Antrag auf Zulassung des Impfstoffs bei den zuständigen Behörden gestellt zu haben.

„Der heutige Antrag ist der erste BLA-Antrag für die vollständige Zulassung unseres COVID-19-Impfstoffs weltweit, und es wird erwartet, dass weitere folgen werden”, sagte Stanley C. Erck, Präsident und Chief Executive Officer von Novavax. „Unsere Partnerschaft mit SK bioscience unterstreicht unser gemeinsames Engagement für einen weltweiten gerechten Zugang, während wir gemeinsam an der Bereitstellung unseres COVID-19-Impfstoffs arbeiten, der auf einer bewährten, gut verstandenen Impfstoffplattform aufbaut”, so Erck.

Zuletzt hatte die Gesellschaft in Indonesien eine erste Notfall-Zulassung von den Behörden erhalten und weitere Anträge in verschiedenen Ländern gestellt, darunter Großbritannien und Australien. Zudem wurden in der EU alle notwendigen Unterlagen bei der EMA eingereicht. In Korea hat Novavax-Partner SK bioscience bereits einen Liefervertrag mit der Regierung über 40 Millionen Dosen des Impfstoffs unter Dach und Fach gebracht. Novavax und SK bioscience haben eine bestehende Herstellungs- und Lizenzierungskooperation.