Novavax: Takeda erwartet Anfang 2022 den Marktstart für COVID-19 Impfstoff in Japan
30.10.2021 08:52 Uhr - Autor: Michael Barck auf twitter
Takeda Pharmaceutical, Japan-Partner für den COVID-19 Impfstoff NVX-CoV2373 des US-Unternehmens Novavax, erwartet Anfang 2022 die Markteinführung des Vakzins in Japan - eine Zulassung seitens der Behörden vorausgesetzt. Einem Bericht der Nachrichtenagentur Reuters zufolge bereitet sich der japanische Pharmakonzern auf die behördliche Zulassung für eine Einführung in Japan Anfang nächsten Jahres vor. Lesen Sie mehr zum Thema Novavax im Bericht vom 29.10.2021
Ein rechtzeitiger Start in Japan wäre wichtige für Novavax und Takeda. NVX-CoV2373 gilt vor allem für die weltweit anlaufenden „Booster-Impfungen“ als aussichtsreicher Kandidat - und das Booster-Programm in Japan soll bisherigen Planungen zufolge Ende 2021 starten. Bisher wurden in den japanischen Impfkampagnen vor allem die mRNA-Impfstoffe von BioNTech/Pfizer sowie Moderna genutzt.
Novavax hatte in dieser Woche Notfall-Zulassungen für NVX-CoV2373 zunächst in Großbritannien und am Freitag in Australien beantragt. Es müsse geprüft werden, ob die eingereichten Unterlagen die japanischen Behörden zufrieden stellen, zitiert Reuters Takeda-CEO Christophe Weber aus einem Interview, das im Vorfeld der Reuters Total Health Konferenz stattgefunden hat. Weber geht davon aus, dass dies rechtzeitig vor dem STart der Kampagne für Auffrischungsimpfungen in Japan passieren werde.
Takeda verfügt über die Kapazität zur Produktion von 250 Millionen Dosen des COVID-19 Impfstoffs von Novavax. Japan hat mit dem Pharmakonzern einen Vertrag über die Lieferung von 150 Millionen Dosen NVC-CoV2373 abgeschlossen.Novavax - COVID-19 Impfstoff: Der nächste Zulassungsantrag für NVX-CoV2373 - nach UK nun Australien
Nachdem Novavax am Mittwoch im Vereinigten Königreich einen Zulassungssantrag für den COVID-19 Impfstoff NVX-CoV2373 gestellt hat, folgt heute der zweite Streich in dieser Woche: Das US-Biotechunternehmen stellt einen Antrag auf vorläufige Zulassung des Vakzins in Australien. Man habe zwischenzeitlich alle von der TGA geforderten Module für die behördliche Evaluierung des COVID-19-Impfstoffs eingereicht, meldet die Gesellschaft am Freitag.
„Zusammen mit dem diese Woche eingereichten Antrag auf bedingte Marktzulassung in Großbritannien kommen wir unserem Ziel, einen breiten weltweiten Zugang zu unserem Impfstoff zu gewährleisten, einen Schritt näher”, sagt Stanley C. Erck, Präsident und Chief Executive Officer von Novavax.
Weitere Zulassungsanträge sollen in Kürze folgen - dies hatte Novavax schon am Mittwoch angekündigt und dabei unter anderem Australien genannt. Weitere Märkte, für die kurzfristig Zulassungsanträge folgen sollen, sind Europa, Kanada und ... diese News weiterlesen!
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