Novavax - COVID-19 Impfstoff: Der nächste Zulassungsantrag für NVX-CoV2373 - nach UK nun Australien

Nachdem Novavax am Mittwoch im Vereinigten Königreich einen Zulassungssantrag für den COVID-19 Impfstoff NVX-CoV2373 gestellt hat, folgt heute der zweite Streich in dieser Woche: Das US-Biotechunternehmen stellt einen Antrag auf vorläufige Zulassung des Vakzins in Australien. Man habe zwischenzeitlich alle von der TGA geforderten Module für die behördliche Evaluierung des COVID-19-Impfstoffs eingereicht, meldet die Gesellschaft am Freitag.

„Zusammen mit dem diese Woche eingereichten Antrag auf bedingte Marktzulassung in Großbritannien kommen wir unserem Ziel, einen breiten weltweiten Zugang zu unserem Impfstoff zu gewährleisten, einen Schritt näher”, sagt Stanley C. Erck, Präsident und Chief Executive Officer von Novavax.

Weitere Zulassungsanträge sollen in Kürze folgen - dies hatte Novavax schon am Mittwoch angekündigt und dabei unter anderem Australien genannt. Weitere Märkte, für die kurzfristig Zulassungsanträge folgen sollen, sind Europa, Kanada und Neuseeland. „In den USA wird Novavax voraussichtlich bis Ende des Jahres das komplette Paket bei der FDA einreichen”, so das Unternehmen.