BioNTech: Neue Daten für die FDA

Vor rund einer Woche haben BioNTech und der Partner Pfizer Ergebnisse einer Phase-2/3-Studie zur Corona-Impfung von Kindern publiziert. Dabei ging es um Kinder zwischen 5 und 11 Jahren. Ergebnisse der Studie waren ein vorteilhaftes Sicherheitsprofil und eine robuste neutralisierende Antikörperantwort.

Diese und weitere Daten der Studie haben die Partner jetzt an die US-Behörde FDA übermittelt. Man will eine Notfallzulassung für die Impfung von Kindern in dieser Altersgruppe erhalten. Die entsprechende Antragseinreichung dürfte bald folgen. Das Statement der FDA dürfte in den kommenden Wochen kommen.

Daneben will BioNTech die Daten auch an die Europäische Behörde EMA sowie an andere Behörden weitergeben. Auch hier hat man das Ziel, eine Impfzulassung für Kinder zu bekommen.

In der Studie hat man die Reaktionen von 2.268 Kindern unter 12 Jahren untersucht.

Im vierten Quartal dürften auch Studiendaten zur Impfung von noch jüngeren Kindern vorliegen. Dabei wird unterschieden zwischen den Altersgruppen 2 bis 4 Jahren und 6 Monate bis unter zwei Jahre.

Lesen Sie mehr zum Thema BioNTech im Bericht vom 28.09.2021

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