Novavax: WHO-Zulassungsantrag für COVID-19 Impfstoff NVX-CoV2373 gestellt

Novavax hat zusammen mit ihrem Partner Serum Institute of India einen Zulassungsantrag bei der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die Notfallaufnahme ihres rekombinanten Impfstoffkandidaten NVX-CoV2373 gestellt. Der Antrag basiere „auf dem früheren Zulassungsantrag des Unternehmens beim Drugs Controller General of India”, so Novavax am Donnerstag.

Eine Notfallzulassung für NVX-CoV2373 seitens der WHO ist Voraussetzung für den Einsatz des COVID-19 Impfstoffs in zahlreichen Ländern, die das Vakzin über die COVAX-Initiative beziehen wollen. „Die heutige Einreichung unseres proteinbasierten COVID-19-Impfstoffs bei der WHO zur Aufnahme in die Liste der Impfstoffe für den Notfall ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu einem schnelleren Zugang und einer gerechteren Verteilung in Ländern mit großem Bedarf auf der ganzen Welt”, sagt Stanley C. Erck, Präsident und Chief Executive Officer von Novavax.

Dies sei ein „Meilenstein auf dem Weg von Novavax zu einem kommerziellen, globalen Impfstoffunternehmen”, so Erck weiter. Unter anderem in Indien hat die Gesellschaft bereist einen Zulassungsantrag gestellt, weitere sollen folgen - unter anderem auch in der Europäischen Union, mit der sich Novavax - Zulassung vorausgesetzt - bereits auf einen Impfstoff-Liefervertrag geeinigt hat.