Bayer: Finerenon erhält US-Zulassung der FDA nach vorrangiger Prüfung

Aus der Pharma-Sparte des Bayer-Konzerns kommen gute Nachrichten. In den USA hat das Unternehmen aus Leverkusen die Zulassung für das Medikament Finerenon erhalten. Dieses kann damit nun zur Behandlung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes eingesetzt werden. Die Zulassung erfolgt im Rahmen einer vorrangigen Prüfung durch die FDA, nachdem Bayer im Januar dieses Jahres die Zulassung beantragt hatte. In den normalen Prüfverfahren dauert eine Zulassung bis zu zwölf Monate.

Bayer hat für Finerenon auch in anderen Ländern und Regionen Zulassungsanträge gestellt, darunter in der Europäischen Union und in China.

„Mehr als 160 Millionen Patienten weltweit leben mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes. Selbst wenn Blutzuckerspiegel und Blutdruck gut eingestellt sind, bleibt bei diesen Patienten das Risiko eines Fortschreitens der chronischen Nierenerkrankung. Es gibt einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf für eine frühzeitige Behandlung, um weitere Endorganschäden und einen vorzeitigen Tod zu verhindern, indem die Abnahme der Nierenfunktion der Patienten verlangsamt und auch das kardiovaskuläre Risiko verringert wird”, sagt George L. Bakris vom Department of Medicine, American Heart Association Comprehensive Hypertension Center, University of Chicago Medicine, USA, und leitender Autor der FIDELIO-DKD-Studie zu Finerenon. „Die Zulassung von Finerenon bietet einen neuen Weg, um Patienten vor weiterem Nierenschaden zu schützen, indem die Überaktivierung des Mineralokortikoidrezeptors gehemmt wird”, so Bakris.