BioNTech: Wichtige neue Erkenntnisse – Schutz vor der Südafrika-Mutante

BioNTech und Pfizer publizieren am Mittag weitere Daten einer Phase-III-Studie zu ihrem Corona-Impfstoff. So zeigt sich, dass der Impfstoff zu 100 Prozent vor einem schweren Krankheitsverlauf schützt, wenn man die Richtlinien des U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) berücksichtigt. Laut Vorgaben der FDA liegt die Wirksamkeit bei 95,3 Prozent. Dabei zeigt sich auch in Südafrika mit der dortigen Mutante nach den bisherigen Ergebnissen ein 100prozentiger Schutz vor einer Covid-19-Erkrankung.

Bis zu sechs Monte nach der zweiten Impfung zeigt sich somit eine hohe Wirksamkeit, zugleich gibt es keine schweren Sicherheitsbedenken. Wichtig ist auch: Es gibt keine bemerkenswerten Unterschiede in der Wirksamkeit in Bezug auf Alter, Geschlecht, ethnische Hintergründe oder bei Teilnehmern mit bestehenden Vorerkrankungen.

Untersucht wurde die Sicherheit inzwischen an mehr 44.000 Probanden im Alter von mindestens 16 Jahren. Die entsprechenden Behörden erhalten zeitnah die neuen Studiendaten. In die Studie sind 927 bestätigte symptomatische Fälle einbezogen worden. Davon entfallen 850 auf die Placebogruppe und 77 auf die Corona-Impfstoffgruppe. Die Wirksamkeit liegt somit bei 91,3 Prozent. Schwere Fälle gibt es in der Corona-Impfstoffgruppe nicht, in der Placebogruppe werden 32 schwere Fälle erkannt.

Dazu Albert Bourla, CEO von Pfizer: „Die Daten bestätigen die vorteilhafte Wirksamkeit und das gute Sicherheitsprofil unseres Impfstoffes. Dies gibt uns die Möglichkeit, den Zulassungsantrag bei der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA einzureichen.“

Der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff BNT162b2 hat in den USA bisher nur eine Notfallzulassung, er ist noch nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) offiziell zugelassen oder lizenziert. Daher ist er in den USA bisher nur für den Zeitraum des bestehenden Notfalls zugelassen.

Ugur Sahin, CEO von BioNTech ergänzt: „Die Ergebnisse, die die guten Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten erneut bestätigen, sind ein wichtiger Schritt, besonders mit Blick auf die Dauer der Impfwirkung. Die Daten sind zudem die ersten Ergebnisse aus einer klinischen Studie, die zeigen, dass ein Impfstoff vor aktuell grassierenden Virusvarianten schützt. Dieser Schutz ist wichtig für das Erreichen einer Herdenimmunität und das Beenden dieser Pandemie weltweit.“

Lesen Sie mehr zum Thema BioNTech im Bericht vom 31.03.2021

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