Bayer stellt Zulassungsantrag für Prostatakrebs-Medikament in Europa
Die Pharmasparte des Bayer-Konzerns hat einen weiteren Zulassungsantrag eingereicht. Bei den europäischen Behörden will man sich grünes Licht für die Vermarktung des Medikamentes Darolutamid zur Behandlung von Patienten mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs holen. Basis für den Zulassungsantrag ist eine jüngst abgeschlossene klinische Studie der Phase III.
„Prostatakrebs verursacht in diesem frühen Stadium üblicherweise keine Symptome. Deshalb ist es wichtig, über Behandlungsoptionen zu verfügen, die das Auftreten von Metastasen hinauszögern und dabei wenig störende Nebenwirkungen haben”, sagt Scott Z. Fields, MD, Senior Vice President und Leiter der onkologischen Entwicklung in der Division Pharmaceuticals bei Bayer. In den USA und Japan wurden ebenfalls Zulassungsanträge gestellt, weitere Länder sollen folgen.