Biofrontera bleibt bei FDA-Zulassungsvorhaben im Plan
Biofrontera kommt im Zulassungsprozess für die beiden Produkte Ameluz und BF-RhodoLED in den USA wie geplant voran. Im ersten Quartal will das Unternehmen aus Leverkusen bei der FDA die Marktzulassung für die photodynamischen Behandlungsmethoden von Hauterkrankungen beantragen. In einem letzten Vortreffen mit der US-Zulassungsbehörde vor dem Antrag seien „heute alle Fragen im Sinne des Unternehmens beantwortet“ worden, meldet Biofrontera am Mittwoch. Die FDA habe keine zusätzlichen Studien gefordert, so die Gesellschaft weiter – man könne daher wie geplant mit dem Verfahren voranschreiten.
Die Biofrontera Aktie, die zu Monatsbeginn einen deutlichen Kurssprung gemacht hat, notiert am Mittwochnachmittag bei 2,989 Euro leicht im Minus. Im bisherigen heutigen Handelsverlauf hat das Papier Kurse zwischen 2,90 Euro und 3,15 Euro verzeichnet, der Verlauf ist volatil.