Biofrontera: Erfolg bei Phase III-Studie
Biofrontera hat vorläufige Ergebnisse einer Phase III-Studie von Ameluz in den USA erhalten. Die Daten bestätigen nach Aussage der Leverkusener die hervorragende Wirkung und die Sicherheit. Am 8. Oktober gibt es ein Treffen bei der FDA, dort werden die Ergebnisse diskutiert. Ziel ist die US-Zulassung von Ameluz.
An der Studie nahmen 87 Patienten teil. Mehr als 90 Prozent der Patienten benötigten höchstens zwei Behandlungen mit Ameluz, um von aktinischen Keratosen befreit zu werden. In der Placebogruppe lag die Gruppe der von Kreatosen befreiten Patienten bei 21,9 Prozent. Sicherheitsbedenken sind nicht erkennbar geworden.