Epigenomics: China-Zulassung für Epi proColon beantragt
Epigenomics Entwicklungspartner BioChain hat für den Darmkrebstest Epi proColon bei den chinesischen Behörden die Zulassung beantragt. Die beiden Unternehmen gehen, eine Zulassung vorausgesetzt, davon aus, dass der Bluttest im kommenden Jahr in China auf den Markt kommen kann. Dem Zulassungsantrag voraus gegangen sind klinische Studien. „Von November 2013 bis März 2014 wurden insgesamt 1.074 Patienten in drei der führenden Krankenhäuser in China getestet“, meldet Epigenomics. Dabei habe der Test 74,8 Prozent der Darmkrebsfälle gefunden, zudem habe der Test 97,4 Prozent der Patienten korrekt als frei von Darmtumoren identifiziert, melden die Berliner am Donnerstag.
Zurzeit läuft auch das Zulassungsverfahren für Epi proColon in den USA, wo zuletzt ein FDA-Beratergremium tagte. In der kommenden Zeit wird es zu einer Entscheidung der Behörde über die Zulassung des Darmkrebstests für den US-Markt kommen.
Die schwankungsfreudige Epigenomics-Aktie notiert am Donnerstagmittag bei 5,50 Euro mit 5,79 Prozent im Plus, das Tageshoch liegt bisher bei knapp 5,70 Euro.