DGAP-News: NeuroproteXeon veröffentlicht im JAMA eine Xenon-Studie zur Reduzierung der Hirnschädigung nach einem außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstand
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NeuroproteXeon veröffentlicht im JAMA eine Xenon-Studie zur Reduzierung der Hirnschädigung nach einem außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstand
15.03.2016 / 17:00
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ORCHARD PARK, NY --(Marketwired - 15. März 2016) -
NeuroproteXeon, Inc. gab die Veröffentlichung einer klinischen
Phase-II-Studie über die neuroprotektive Wirkung von inhaliertem
Xenon-Sauerstoff bei Patienten mit außerklinischem
Herz-Kreislauf-Stillstand bekannt. Die Studie wurde an zwei
Universitätskliniken in Finnland durchgeführt und erscheint in
der Ausgabe vom 15. März des Journal of the American Medical
Association (JAMA).
Die randomisierte, kontrollierte Studie berücksichtigte 110
Patienten mit Herz-Kreislauf-Stillstand, die wiederbelebt werden
konnten, jedoch noch komatös waren. Die Studie verglich die
Wirksamkeit einer 24-stündigen Behandlung mit einem
Xenon/Sauerstoff-Gemisch und Hypothermie mit einer Behandlung,
die allein auf Hypothermie setzte. Das primäre Ergebnis der
klinischen Studie zeigte anhand von Magnetresonanztomographien,
dass die Xenon/Sauerstoff-Gruppe eine signifikant geringere
(p=.006) Schädigung der weißen Substanz aufwies als die Gruppe,
die allein mit Hypothermie behandelt worden war.
Mervyn Maze (MB, ChB), einer der Erfinder dieser Technologie und
The William K. Hamilton Distinguished Professor für
Anästhesiologie an der University of California San Francisco,
erklärte: 'Die allgemeine Prognose bei Patienten mit
Herz-Kreislauf-Stillstand ist immer noch erschreckend: Weniger
als 10% der Patienten überleben und können das Krankenhaus wieder
verlassen. Die in dieser Phase-II-Studie nachgewiesenen
neuroprotektiven Eigenschaften von Xenon sind jedoch
vielversprechend. Die überwiegende Mehrheit von Todesfällen bei
Patienten mit Herz-Kreislauf-Stillstand wird durch Hirnschäden
verursacht.'
Die Phase-II-Studie war statistisch nicht gestützt, um einen
Unterschied beim sekundären Endpunkt des Überlebens aufzeigen zu
können. Allerdings lag die 6-Monate-Überlebensrate in der
Xenon/Sauerstoff-Gruppe bei 27,3% und in der ausschließlich mit
Hypothermie behandelten Gruppe bei 34,5% (angepasste Hazard
Ratio, 0,49 [95% CI, 0,23-1,01]; P= 0,053).
Die Autoren der Studie kamen zu folgender Schlussfolgerung:
'Diese vorläufigen Ergebnisse erfordern eine weitere Evaluierung
in einer angemessen unterstützten klinischen Studie, die darauf
ausgerichtet ist, die klinischen Ergebnisse des Einsatzes von
inhaliertem Xenon bei Überlebenden eines außerklinischen
Herz-Kreislauf-Stillstands zu bewerten.' Dazu bemüht sich
NeuroproteXeon um die Genehmigung einer klinischen
OHCA-Phase-III-Pivotstudie durch die United States Food and Drug
Administration ('FDA'), die noch in diesem Jahr begonnen werden
soll.
Über NeuroproteXeon
NeuroproteXeon, Inc. ist ein Medizinprodukt- und
Pharma-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Produkten im
klinischen Stadium konzentriert. Das Unternehmen arbeitet derzeit
an der Entwicklung der proprietäten Nutzung von inhaliertem
Xenongas, mit dem ein Hirnzellentod infolge akuter neurologischer
Verletzungen verhindert werden soll. Weiterführende Information
finden Sie unter www.neuroprotexeon.com.
Kontakt:
Matt Napoletano
info@neuroprotexeon.com
News Source: Marketwire
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