DGAP-News: 4SC informiert über wesentliche Ereignisse in Q1 2016

Nachricht vom 12.05.2016 (www.4investors.de) -


DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Quartals-/Zwischenmitteilung/Quartalsergebnis

4SC informiert über wesentliche Ereignisse in Q1 2016
12.05.2016 / 07:30


Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
4SC informiert über wesentliche Ereignisse in Q1 2016

EpiScience for Life - verstärkte Ausrichtung auf die Entwicklung epigenetischer Krebsmedikamente

Planegg-Martinsried, 12. Mai 2016 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute eine Zwischenmitteilung für das am 31. März 2016 abgelaufene erste Quartal 2016 veröffentlicht, in der sie die wesentlichen Entwicklungen im Berichtszeitraums darstellt und einen aktuellen Ausblick auf das Gesamtjahr 2016 gibt. Die vollständige Mitteilung findet sich hier.

Wichtige Ereignisse in Q1 2016 und darüber hinaus

- 4SC erhält von der europäischen Arzneimittelbehörde EMA einen konstruktiven "Scientific Advice" zur Durchführung der geplanten Phase-II-Studie von Resminostat in kutanem T-Zell Lymphom (CTCL).

- Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA erteilt 4SC eine "Investigational New Drug" (IND)-Genehmigung für die Durchführung einer klinischen Studie mit Resminostat in Kombination mit der Standardtherapie Sorafenib zur Erstbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Leberkrebs (HCC).

- 4SC stellt positive Daten aus der präklinischen Erforschung des epigenetischen Wirkstoffs 4SC-202 auf der ITOC3-Konferenz in München vor. 4SC-202 stärkt die körpereigene Immunantwort gegen Krebszellen, woraus sich attraktive neue Möglichkeiten für die klinische Entwicklung ergeben.

- Enno Spillner, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, wird seinen Vorstandsvertrag nicht weiter verlängern, steht dem Konzern jedoch bis 30. Juni 2016 weiterhin in seiner Funktion zur Verfügung.

- Unter dem Slogan "4SC - EpiScience for Life" wurde im Einklang mit der Ausrichtung des Unternehmens auf epigenetische Krebsmedikamente und der gemeinsamen Vision, eine führende Position in der Erforschung und Entwicklung epigenetischer Medikamente einzunehmen, ein neuer Unternehmensauftritt entwickelt.

- 4SC verstärkt Fokus auf die klinische Entwicklung epigenetischer Krebsmedikamente und hat zum 29. April 2016 den operativen Teil seiner Discovery-Sparte an BioNTech veräußert, während die Produktkandidaten zunächst bei der Gesellschaft verbleiben.

Entwicklung des Finanzmittelbestands in Q1 2016 und Finanzprognose

Die Finanzmittel von 4SC haben sich von 22.794 T EUR am 31. Dezember 2015 auf 17.121 T EUR am 31. März 2016 reduziert. Entscheidend für den Rückgang waren:

- Entwicklungskosten der geplanten klinischen Phase-II-Studie von Resminostat in der Indikation CTCL.

- Die vollständige Rückführung eines Gesellschafterdarlehens der Santo Holding (Deutschland) GmbH und Zahlung von Zinsen für dieses erstmals im Juni 2014 in Anspruch genommene Darlehen.

Der Vorstand von 4SC bestätigt seine bisherige Finanzprognose für das Gesamtjahr 2016 über einen durchschnittlichen monatlichen operativen Finanzmittelverbrauch von 1.200 T EUR und geht weiter davon aus, dass die Mittel zur Finanzierung des Unternehmens voraussichtlich bis in das Jahr 2018 ausreichen. Damit sind die wesentlichen Teile der geplanten klinischen Phase-II-Studie von Resminostat in CTCL finanziell abgedeckt, in welche 150 Patienten aufgenommen werden sollen.

Enno Spillner, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, kommentiert:

"2016 hat für uns sehr positiv begonnen. Wie unser neuer Slogan "EpiScience for Life" ausdrückt, wollen wir 4SC noch besser als führendes Unternehmen in der klinischen Entwicklung epigenetischer Krebsmedikamente etablieren. Die Vorbereitungen für unsere wichtige Phase-II-Studie zu Resminostat in kutanem T-Zell Lymphom (CTCL) laufen auf Hochtouren und sind fast abgeschlossen, sodass wir die Eröffnung der ersten Studienzentren in Q2 2016 erwarten und idealerweise Ende 2018 mit ersten aussagekräftigen Daten rechnen. Sollten diese Daten positiv ausfallen, planen wir bereits 2019 die Marktzulassung zu beantragen. Ergänzend bestätigen die neu gewonnenen sehr erfreulichen immunologischen Daten zu 4SC-202 das große Potenzial unserer zweiten aussichtsreichen epigenetischen Substanz. Sie eröffnen uns jetzt weitere Möglichkeiten für die klinische Entwicklung von 4SC-202 beispielsweise als Behandlungsansatz für Patienten mit hämatologischen Tumoren oder kleinzelligem Lungenkarzinom in Kombination mit bereits etablierten Formen der Immuntherapie."

Telefonkonferenz

4SC wird heute um 16:00 Uhr MESZ eine öffentliche Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten, in der das Management über die wesentlichen Entwicklungen in Q1 2016 und darüber hinaus informiert.

Einwahlnummern:
+49 89 1214 00699 (Deutschland)
 
+44 20 3427 1912 (Vereinigtes Königreich)
 
+1 212 444 0412 (USA)
 
+49 89 1214 00699 (alle anderen Länder)
Konferenz-ID:
3705834

 

Präsentationsunterlagen zur Telefonkonferenz werden hier verfügbar sein. Im Anschluss an die Veranstaltung kann an gleicher Stelle ein Tonmitschnitt abgerufen werden.
 

- Ende der Pressemitteilung -
 

Weitere Informationen

Über 4SC

Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC (www.4sc.com) erforscht und entwickelt mit Fokus auf epigenetische Wirkmechanismen zielgerichtete niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Krebserkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität und eine verlängerte Lebenserwartung geboten werden. Die Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch Partnerschaften mit Unternehmen der Pharma- und Biotechnologieindustrie setzt 4SC auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung. Das Unternehmen wurde 1997 gegründet und beschäftigte am 31. März 2016 insgesamt 71 Mitarbeiter. Am 1. Mai 2016 waren nach Übernahme der der Discovery-Sparte durch BioNTech 50 Mitarbeiter für das Unternehmen tätig. 4SC ist seit Dezember 2005 im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse gelistet.

Über Resminostat

Resminostat ist ein HDAC- (Histon-Deacetylase-) Inhibitor mit einem innovativen, epigenetisch vermittelten Wirkmechanismus. Der in Tablettenform verabreichte Wirkstoff wurde bereits bei der Behandlung von Hodgkin-Lymphom, Leber-, Lungen-, Darm-, Bauchspeicheldrüsen- und Gallengangkrebs klinisch erprobt. In neuen präklinischen Modellen hat Resminostat außerdem vielversprechende tumorbekämpfende und immunmodulatorische Aktivität gezeigt.

Über 4SC-202

4SC-202 ist ein epigenetischer Krebswirkstoff mit einmaligem therapeutischem Profil, der in Tablettenform verabreicht wird. In einer Phase-I-Studie zur Behandlung von fortgeschrittenem Blutkrebs erwies sich 4SC-202 als sicher und gut verträglich. Zudem konnten erste Anzeichen auf Wirksamkeit festgestellt werden. 4SC-202 wirkt als selektiver LSD1- (Lysin-spezifische Demethylase-) sowie HDAC1, 2 und 3- (Histon-Deacetylase-) Inhibitor. Außerdem verstärkt 4SC-202 die körpereigene Immunantwort gegen Krebsgewebe.

Über 4SC-205

Der Krebswirkstoff 4SC-205 hemmt das sog. Kinesin-Spindel-Protein Eg5, das bei der Zellteilung und folglich beim Wachstum von Krebszellen eine wichtige Rolle spielt. Zellteilungs-Hemmer werden sehr erfolgreich in der Krebsmedizin eingesetzt, haben jedoch starke Nebenwirkungen. Aufgrund seines besonderen Wirkprinzips hat 4SC-205 diese Nebenwirkungen nicht. Nach Kenntnis des Unternehmens ist 4SC-205 zudem der weltweit einzige in Tablettenform verabreichte Eg5-Inhibitor in der klinischen Entwicklung. In einer 2015 abgeschlossenen Phase-I-Studie hat sich die Substanz bereits als sicher und gut verträglich erwiesen, zudem konnten erste Anzeichen auf Wirksamkeit festgestellt werden.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten immer nur am Tag der Veröffentlichung dieser Pressemeldung. Es liegt in der Natur von zukunftsgerichteten Aussagen, dass mit ihnen bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten verbunden sind, die in der Zukunft eintreten können oder nicht. Daher können die tatsächlichen Ergebnisse und Leistungen erheblich von den zukünftig erwarteten Ergebnissen und Leistungen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Für die Richtigkeit, das Erreichen oder die Angemessenheit solcher Aussagen, Schätzungen oder Prognosen werden keinerlei Garantien übernommen oder Zusicherungen gemacht. Die 4SC AG ist nicht verpflichtet, solche Informationen zu aktualisieren oder etwaige darin enthaltene Unrichtigkeiten oder Auslassungen, die sich zeigen, zu korrigieren.
 

Verwandte Artikel

29. April 2016, 4SC konzentriert sich auf die klinische Entwicklung von epigenetischen Substanzen und veräußert den operativen Teil seiner Discovery-Sparte

30. März 2016, 4SC berichtet über Ergebnisse des Geschäftsjahrs 2015

Weitere Informationen über 4SC

4SC AG

Corporate Communications & Investor Relations

Wolfgang Güssgen, wolfgang.guessgen@4sc.com, +49 89 700763-73

Dr. Anna Niedl, anna.niedl@4sc.com, +49 89 700763-66

MC Services

Katja Arnold, katja.arnold@mc-services.eu, +49 89 210228-40










12.05.2016 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de

Sprache:
Deutsch

Unternehmen:
4SC AG



Am Klopferspitz 19a



82152 Planegg-Martinsried



Deutschland


Telefon:
+49 (0)89 7007 63-0


Fax:
+49 (0)89 7007 63-29


E-Mail:
public@4sc.com


Internet:
www.4sc.com


ISIN:
DE000A14KL72


WKN:
A14KL7


Börsen:
Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart, Tradegate Exchange







Ende der Mitteilung
DGAP News-Service

462653  12.05.2016 




PfeilbuttonQSC will an der Börse und bei Kunden in die Offensive - Exklusiv-Interview
PfeilbuttonSTARAMBA SE: „Das Potenzial für STARAMBA.spaces ist riesig“ - Exklusiv-Interview
PfeilbuttonAnleihe-Emission von Euges: „Wollen eine Vertrauensgrundlage aufbauen“ - Exklusiv-Interview!
PfeilbuttonBitcoins, Tulpen und die Lust auf schnelles Geld
PfeilbuttonNanogate: „Nächster Wachstumssprung“ - Exklusiv-Interview mit Ralf Zastrau


+++ Exklusive Interviews und Analysen - gratis in Ihre Mailbox! +++

Tragen Sie sich jetzt für unseren kostenlosen 4investors Newsletter ein.


Bestätigungslink nicht per Mail bekommen? Bitte kontrollieren Sie Ihren Spamordner!

Der 4investors Newsletter erscheint unregelmäßig, i.d.R. 2 bis 6 Mal pro Monat. Wir geben ihre Mailadresse an keinen Dritten weiter! Sie können den kostenlosen 4investors Newsletter jederzeit problemlos wieder abbestellen.
comments powered by Disqus


Aktuelle Nachrichten aus der 4investors-Redaktion

15.12.2017 - co.don: Konzernchef Hessel geht
15.12.2017 - Steinhoff versilbert PSG-Anteile - Aktie fällt
15.12.2017 - innogy Aktie: So unterschiedlich können Reaktionen ausfallen
15.12.2017 - CropEnergies: Aktie der Südzucker-Tochter unter Druck - Quartalszahlen
15.12.2017 - mic AG: Kapitalerhöhung über Börsenkurs!
15.12.2017 - Siemens verstärkt Aktivitäten im Bereich Digitalisierung
15.12.2017 - Hönle erreicht die Prognosen
15.12.2017 - Steinhoff Aktie - abseits aller News: Darauf müssen Trader achten!
15.12.2017 - mic Aktie: Der Aufwärtstrend bleibt intakt
15.12.2017 - Nordex Aktie: Gut aufpassen!


Chartanalysen

15.12.2017 - Steinhoff Aktie - abseits aller News: Darauf müssen Trader achten!
15.12.2017 - mic Aktie: Der Aufwärtstrend bleibt intakt
14.12.2017 - Aurelius Aktie: Die Trendentscheidung naht!
14.12.2017 - Dialog Semiconductor Aktie: Hartes Ringen um den Trend
14.12.2017 - Nordex Aktie: Steht hier der Ausbruch nach oben an?
14.12.2017 - Aixtron Aktie: Die Chancen steigen!
14.12.2017 - Softing Aktie: Starkes Kaufsignal voraus?
13.12.2017 - Commerzbank Aktie: Wird das doch noch eine Zitterpartie?
12.12.2017 - Tesla Aktie: Die große Chance?
12.12.2017 - Evotec Aktie: Richtig starke Signale für die Bullen!


Analystenschätzungen

15.12.2017 - SFC Energy: Kursziel für die Aktie massiv erhöht!
15.12.2017 - Aurubis: Neue Analystenstimmen zur Aktie
15.12.2017 - Commerzbank Aktie: Trotz Verkaufsempfehlung Ausbruch bestätigt
15.12.2017 - Wirecard Aktie: Immer noch Aufwärtspotenzial
15.12.2017 - Deutsche Bank Aktie: Neues Kursziel!
15.12.2017 - Hapag-Lloyd: Rating-Ausblick erhöht
14.12.2017 - RWE Aktie: Übertriebene Verluste nach der innogy-Gewinnwarnung?
14.12.2017 - Siemens: Top-Aktie für das kommende Jahr?
14.12.2017 - mutares Aktie: Positive Neuigkeiten
14.12.2017 - Aixtron: Profitiert der Konzern von Apple und Finisar?


Kolumnen

15.12.2017 - EZB gibt sich skeptisch hinsichtlich eines „selbsttragenden Preisauftriebs” - Commerzbank Kolumne
15.12.2017 - Volkswagen Aktie: Top-Bildung möglich - UBS Kolumne
15.12.2017 - DAX: Hohe Volatilität vor Verfallstag - UBS Kolumne
14.12.2017 - Mario Draghi zeigt sich entspannt - VP Bank Kolumne
14.12.2017 - US-Steuerreform: Impulse für mehr Wachstum in 2018 - Nord LB Kolumne
14.12.2017 - Konflikte um den geldpolitischen Kurs in Europa dürften sich weiter verschärfen - National-Bank
14.12.2017 - Fed strafft weiter, weitere Anhebungen im kommenden Jahr wahrscheinlich - Commerzbank Kolumne
14.12.2017 - Siemens Aktie: Bodenbildung möglich - UBS Kolumne
14.12.2017 - DAX: Spannung nach der Zinsentscheidung der Fed - UBS Kolumne
14.12.2017 - Janet Yellen schmeißt zum Abschied noch eine letzte Runde - VP Bank Kolumne

Werbung

All Right Reserved by minimalthemes - ©2014 Stoffels & Barck GbR