DGAP-News: CEVECs CAP(R)GT setzt mit RCA-freier Produktion von adenoviralen Vektoren neuen Standard für Gentherapie-Anwendungen

Nachricht vom 10.05.2016 (www.4investors.de) -


DGAP-News: CEVEC Pharmaceuticals GmbH / Schlagwort(e): Sonstiges

CEVECs CAP(R)GT setzt mit RCA-freier Produktion von adenoviralen Vektoren neuen Standard für Gentherapie-Anwendungen
10.05.2016 / 08:30


Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
CEVECs CAP(R)GT setzt mit RCA-freier Produktion von adenoviralen Vektoren neuen Standard für Gentherapie-Anwendungen

CAP(R)GT Technologie für die vollständig skalierbare, industrielle Produktion adenoviraler Vektoren mit nachgewiesener Abwesenheit replikationskompetenter Adenoviren (replication-competent adenovirus, RCA)
CAP(R)GT Technologie ist auf dem besten Weg, die derzeitige Produktionszelllinie für adenovirale Vektoren, HEK293, zu ersetzen
Köln, 10. Mai 2016 - CEVEC Pharmaceuticals GmbH (CEVEC), der Experte in der Herstellung von maßgeschneiderten rekombinanten Glykoproteinen und Gentherapie-Vektoren, gab heute bekannt, dass das proprietäre Expressionssystem des Unternehmens, CAP(R)GT, die Produktion von sicheren adenoviralen (AV) Gentherapie-Vektoren mit nachgewiesener Abwesenheit von RCAs gezeigt hat.

Für die meisten auf Adenoviren basierenden Gentherapieanwendungen werden adenovirale Vektoren in der Weise modifiziert, dass sie das entsprechende Gen zwar in die Zielzelle transportieren, sich aber in den Zellen des Patienten nicht replizieren können. Die am häufigsten verwendete Produktionszelllinie für Vektorproduktion, HEK 293, trägt das inhärente Risiko, durch homologe Rekombination versehentlich replikationsfähige Adenoviren zu erzeugen. Die Abwesenheit von RCAs in klinischen Produktionschargen kann nur durch intensive Tests nachgewiesen werden, um das Risiko einer unfreiwilligen Ausbreitung des infektiösen Vektors zu verhindern.

CEVECs CAP(R)GT verhindert die Bildung von RCAs, da CAP-Zellen keine homologe Rekombination mit dem AV-Vektor-Genom erlauben. In CAP(R)GT-basierten adenoviralen Vektoren werden in 5 x 1010 Viruspartikeln (VP) keine RCAs nachgewiesen, während in Präparationen von adenoviralen Vektoren unter der Verwendung von HEK293-Zellen 5-500 RCAs pro 1010 Viruspartikel gefunden werden. Der RCA-Nachweis erfolgte unter Verwendung eines in-vitro-Tests. Die beobachteten Titer der in CAP(R)GT produzierten adenoviralen Vektoren entsprachen und lagen über den Titern, die in Produktionen unter Verwendung von HEK293-Zellen beobachtet wurden.

"Bezüglich der CAP(R)GT-basierten Produktion von adenoviralen Vektoren haben wir überlegene Ergebnisse erzielt", kommentierte Frank Ubags, Chief Executive Officer von CEVEC Pharmaceuticals GmbH. "Die Vorteile in Bezug auf Sicherheit und Produktivität sowie die einfache industrielle Skalierbarkeit der CAP(R)GT Suspensionszelllinien verleihen uns eine einzigartige Position in der Fertigung von Gentherapie-Vektoren mit dem klaren Ziel, HEK293 als derzeitige Produktionszelllinie zu ersetzen."

CEVECs CAP(R)GT Technologie erfüllt die notwendigen regulatorischen Anforderungen. Die in serumfreier Suspensionskultur gezüchtete humane Zelllinie nicht-tumoridalen Ursprungs wurde gemäß industriellen Standards mit kompletter Dokumentation und vollständiger Zertifizierung der Materialien entwickelt. Eine Stammdokumentation ("Master File") wird zurzeit für die Einreichung zur Zulassung bei der amerikanischen Regulierungsbehörde (US Food and Drug Administration, FDA) vorbereitet.

Über CEVEC:

CEVEC bietet Lösungen für die Produktion von schwer herzustellenden Biopharmazeutika unter Verwendung eines einzigartigen, auf humanen Zellen basierten Expressionssystems.

CAP(R)GT ist eine von regulatorischer Seite unterstützte Expressionsplattform für die skalierbare Produktion viraler Vektoren. CAP(R)GT Suspensionszellen wachsen in hoher Dichte und bieten ein breites Spektrum der Virusvermehrung. Gentherapie-Vektoren, wie Lentiviren (LV), Adenoviren (AV) und Adeno-assoziierte Viren (AAV) können im industriellen Maßstab hergestellt werden. CAP(R)GT ermöglicht im Vergleich zu adhärenten Zellkultursystemen eine bessere Skalierbarkeit und wettbewerbsfähige Produktionskosten.

CAP(R)Go ermöglicht die Herstellung von Proteinen, die bisher außer Reichweite lagen. Die Expressionsplattform umfasst ein Portfolio von glyco-optimierten menschlichen Suspensionszelllinien für die maßgeschneiderte Glykosylierung rekombinanter Proteine. Die Zellen sind hocheffizient in der Herstellung einer breiten Palette von schwer zu exprimierenden Glykoproteinen und ermöglichen authentische humane post-translationale Modifikationen.

Weitere Informationen unter: www.CEVEC.com.

Folgen Sie CEVEC auf LinkedIn.

Kontakt:

CEVEC Pharmaceuticals GmbH
MC Services AG
Frank Ubags
Anne Hennecke
Chief Executive Officer
Public Relations
T.:+49 221 46020800
E.: ubags@cevec.com
T.: +49 211 52925222
E.: anne.hennecke@mc-services.eu

 

 








10.05.2016 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de

461801  10.05.2016 




PfeilbuttonQSC will an der Börse und bei Kunden in die Offensive - Exklusiv-Interview
PfeilbuttonSTARAMBA SE: „Das Potenzial für STARAMBA.spaces ist riesig“ - Exklusiv-Interview
PfeilbuttonAnleihe-Emission von Euges: „Wollen eine Vertrauensgrundlage aufbauen“ - Exklusiv-Interview!
PfeilbuttonBitcoins, Tulpen und die Lust auf schnelles Geld
PfeilbuttonNanogate: „Nächster Wachstumssprung“ - Exklusiv-Interview mit Ralf Zastrau


+++ Exklusive Interviews und Analysen - gratis in Ihre Mailbox! +++

Tragen Sie sich jetzt für unseren kostenlosen 4investors Newsletter ein.


Bestätigungslink nicht per Mail bekommen? Bitte kontrollieren Sie Ihren Spamordner!

Der 4investors Newsletter erscheint unregelmäßig, i.d.R. 2 bis 6 Mal pro Monat. Wir geben ihre Mailadresse an keinen Dritten weiter! Sie können den kostenlosen 4investors Newsletter jederzeit problemlos wieder abbestellen.
comments powered by Disqus


Aktuelle Nachrichten aus der 4investors-Redaktion

13.12.2017 - 4SC Aktie im Plus - Millionenzahlung von Immunic
13.12.2017 - Evotec Aktie: Ein Volltreffer und aktuelle News!
13.12.2017 - Wirecard: Achtung, Neuigkeiten!
12.12.2017 - K+S und Gerstungen beenden Streit um Abwasserentsorgung per Vergleich
12.12.2017 - Comdirect Bank: Wechsel im Vorstand
12.12.2017 - TUI: Daimler-Manager Zetsche soll Aufsichtsratschef werden
12.12.2017 - Ergomed und Allergy Therapeutics vereinbaren Entwicklungs-Kooperation
12.12.2017 - Steinhoff: Gute Nachrichten im Anmarsch?
12.12.2017 - Gesco: Mögliche Millionen-Last aus Kartellverfahren
12.12.2017 - Steinhoff kurz vor Anteilsverkäufen? Spekulationen um PSG Group und KAP Industrial


Chartanalysen

12.12.2017 - Tesla Aktie: Die große Chance?
12.12.2017 - Evotec Aktie: Richtig starke Signale für die Bullen!
12.12.2017 - Staramba Aktie: Kaufsignale winken!
12.12.2017 - Viscom Aktie: Ausbruch in Richtung Allzeithoch voraus?
11.12.2017 - Commerzbank Aktie: Das sieht sehr gut aus, aber…
11.12.2017 - Steinhoff Aktie: Ein paar Daten für Trader
11.12.2017 - Evotec Aktie: Steht der Ausbruch bevor? Aktuelle News!
11.12.2017 - Dialog Semiconductor Aktie: Crash vorbei?
08.12.2017 - Zeal Network Aktie: Trendwende nach der Baisse in Sicht?
08.12.2017 - Evotec Aktie: Jetzt kommt Schwung in die Sache!


Analystenschätzungen

12.12.2017 - E.On Aktie: Dreht der Trend jetzt nach oben?
12.12.2017 - Morphosys Aktie: Bildet sich hier ein Top?
12.12.2017 - SGL Carbon Aktie massiv im Plus: Was ist hier los?
12.12.2017 - ProSiebenSat.1 Aktie: besonders attraktives Profil
11.12.2017 - Unicredit Aktie fair bewertet? Das sagen Analysten!
11.12.2017 - Deutsche Bank Aktie: Vorsicht, Bullenfalle?
11.12.2017 - Wacker Chemie: Deutsche Bank schiebt die Aktie an
11.12.2017 - Bayer Aktie: Zwei neue Expertenstimmen
11.12.2017 - Medigene: 19 Euro sind das Ziel
11.12.2017 - Wirecard: Kaufen nach der Ankündigung


Kolumnen

12.12.2017 - Finanzmarktexperten blicken optimistisch ins Jahr 2018 - Nord LB Kolumne
12.12.2017 - Platin zu Gold – eine Preislücke, die geschlossen wird? - Commerzbank Kolumne
12.12.2017 - Deutsche Bank Aktie: Neues Jahreshoch noch möglich - UBS Kolumne
12.12.2017 - DAX: Rückfall in die Trading-Range - UBS Kolumne
11.12.2017 - ICO – Das smartere Crowdfunding oder nur ein vorübergehender Hype?
11.12.2017 - Apple Aktie: Abwärtstrend angesteuert - UBS Kolumne
11.12.2017 - DAX: Ausbruch über 13.000 Punkte in trockenen Tüchern - UBS Kolumne
08.12.2017 - Bitcoins, Tulpen und die Lust auf schnelles Geld
08.12.2017 - USA: Starker Beschäftigungsaufbau, nur schwacher Lohndruck! - Nord LB Kolumne
08.12.2017 - China Außenhandel: Binnendynamik (noch) robust; Made in China gefragt - Nord LB Kolumne

Werbung

All Right Reserved by minimalthemes - ©2014 Stoffels & Barck GbR