DGAP-News: Cinfa Biotech startet Partnering in den USA und bereitet US-Entwicklung von B12019 vor, einem Biosimilar-Kandidaten zu Neulasta(R) (Pegfilgrastim)

Nachricht vom 14.12.2017 (www.4investors.de) -


DGAP-News: Cinfa Biotech, S.L. / Schlagwort(e): Strategische Unternehmensentscheidung

Cinfa Biotech startet Partnering in den USA und bereitet US-Entwicklung von B12019 vor, einem Biosimilar-Kandidaten zu Neulasta(R) (Pegfilgrastim)
14.12.2017 / 10:00


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Cinfa Biotech startet Partnering in den USA und bereitet US-Entwicklung von B12019 vor, einem Biosimilar-Kandidaten zu Neulasta(R) (Pegfilgrastim)

Pamplona, Spanien, 14. Dezember 2017 - Cinfa Biotech S.L., das Biosimilar-Unternehmen der Cinfa-Gruppe, verkündete heute den Beginn von Partnering-Aktivitäten in den USA und der Vorbereitung der US-Entwicklung seines Produktkandidaten B12019, einem Biosimilar zu Neulasta(R) (INN: Pegfilgrastim) für die Behandlung von Chemotherapie-bedingter Neutropenie. In einem ersten Schritt wurden weitere klinische Daten zu B12019 im Rahmen einer Posterpräsentation auf der Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) präsentiert. Zudem wird das Unternehmen Anfang nächsten Jahres an der Biotech Showcase(R) Konferenz teilnehmen, die vom 8.-10. Januar 2018 in San Francisco, USA stattfinden wird.

Während der Konferenz wird Cinfa Biotech potenzielle Partner treffen, um mit ihnen Lizensierungsmöglichkeiten von B12019 für den US-Markt zu erörtern. Der Marktzulassungsantrag für B12019 für die Europäische Union wurde im September 2017 von der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zur Prüfung akzeptiert.

"Parallel zum EMA-Zulassungsprozess intensivieren wir unsere Partnering-Aktivitäten für den US-Markt", kommentierte Dr. Rüdiger Jankowsky, Managing Director der Cinfa Biotech GmbH. "Gleichzeitig bereiten wir die Abstimmung mit der FDA für das erforderliche Datenpaket für eine Zulassung von B12019 durch die US-Behörde vor."

Über Cinfa Biotech

Cinfa Biotech hat seinen Hauptsitz in Pamplona, Spanien und eine Geschäftsstelle in München. Das Unternehmen wurde 2013 gegründet und von der Cinfa-Gruppe mit Finanzmitteln für den Aufbau einer Biosimilar-Pipeline ausgestattet, um dem wachsenden Bedarf an erschwinglichen Therapien, basierend auf erprobter wissenschaftlicher Grundlage, Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit, zu begegnen. Ein Expertenteam mit Jahrzehnten fundierter Erfahrung in allen entscheidenden Bereichen entwickelt Biosimilars für eine Reihe von Indikationen.

Der erste Produktkandidat ist B12019, eine Biosimilar-Version von Neulasta(R) (Pegfilgrastim). Die Vermarktungsmodelle werden auf die Bedürfnisse der Partner und Märkte zugeschnitten. Produktentwicklung, klinische Studien, Herstellung und Qualitätskontrolle werden bei Cinfa Biotech ausschließlich in Europa und im Einklang mit den höchsten europäischen Standards durchgeführt.

Die Cinfa-Gruppe verfügt über 50 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und beschäftigt heute über 1.800 Mitarbeiter. Das Unternehmen reinvestiert durchschnittlich 90% seines Jahresgewinns und treibt damit die Entwicklung und Innovation seiner Portfoliounternehmen voran. Laboratorios Cinfa, die erste Tochtergesellschaft der Cinfa-Gruppe, nimmt eine Führungsposition im spanischen Pharmamarkt ein. Im Zuge seiner Internationalisierungsstrategie ist das Unternehmen mittlerweile in 50 weiteren Ländern aktiv und verzeichnet ein stetiges Wachstum.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: http://www.cinfabiotech.com

Kontakt:
Cinfa Biotech S.L.
Travesía de Roncesvalles, 1
E-31699 Olloki (Navarra)
Tel: +34 948 33 50 05
E-Mail: info[at]cinfabiotech.com

Für Business Development:
Cinfa Biotech S.L.
Dr. Dieter Braun
Email: dieter.braun[at]cinfabiotech.com
Partnering online:

- partneringONE(R)

- One-on-One Partnering(TM) @ JPM

Für Presseanfragen:
MC Services AG
Julia von Hummel, Shaun Brown
Telefon: +49 89 210 228-0
E-Mail: cinfabiotech[at]mc-services.eu












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