DGAP-News: Bencard Allergie GmbH: Zulassung zur Durchführung einer Phase-II-Studie mit POLLINEX(R) Quattro Gräser erteilt

Nachricht vom 18.09.2017 (www.4investors.de) -


DGAP-News: Bencard Allergie GmbH / Schlagwort(e): Studie

Bencard Allergie GmbH: Zulassung zur Durchführung einer Phase-II-Studie mit POLLINEX(R) Quattro Gräser erteilt
18.09.2017 / 13:45


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Bencard Allergie GmbH: Zulassung zur Durchführung einer Phase-II-Studie mit POLLINEX(R) Quattro Gräser erteilt

- Die Studie verfolgt das Ziel, die optimale Wirkdosis des MPL-wirkverstärkten Allergieimpfstoffes zur spezifischen Immuntherapie bei Gräserpollenallergie zu ermitteln -

München und Worthing, UK, 18. September 2017 - Bencard Allergie GmbH, eine Tochtergesellschaft des internationalen Unternehmens Allergy Therapeutics plc (AIM: AGY), einem Spezialpharmaunternehmen mit Fokus auf Allergieimpfstoffe, gab heute bekannt, dass die bereits durchfinanzierte klinische Phase-II-Dosisfindungsstudie (G205) wie unternehmensseitig erwartet die Zulassung ("Clinical Trial Application", CTA) für zahlreiche europäische Länder erhalten hat.

Bei erfolgreicher Zulassung wird insbesondere der US-Markt einen voraussichtlichen Kernmarkt für dieses Produkt darstellen. Das Potenzial in diesem Markt schätzt die Gesellschaft auf USD 2 Mrd. mit einem maximalen Umsatzpotenzial von USD 300 Mio. pro Jahr. Mit der angestrebten Arzneimittelzulassung wäre POLLINEX(R) Quattro Gräser das erste zugelassene subkutane Immuntherapie-Produkt in den USA.

Die Gesellschaft geht davon aus unmittelbar mit der Phase-II-Studie zu beginnen. Die Studie wird in Europa durchgeführt werden und soll rund 440 Patienten in Deutschland, Polen und Österreich einschließen. Die Studienergebnisse liegen voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2018 vor. Die Studie ist Teil eines fortlaufenden klinischen Studienprogramms zur weltweiten Entwicklung der POLLINEX-Quattro-Produktplattform. Nach Abschluss der Studie werden Treffen mit den zuständigen Aufsichtsbehörden in den USA und in Deutschland erforderlich sein, bevor POLLINEX(R) Quattro Gräser in die anschließende Phase-III-Studie überführt werden kann.

Manuel Llobet, Chief Executive Officer von Allergy Therapeutics, sagte: "Diese Phase-II-Studie bereitet den Boden für den Eintritt in den umsatzstarken US-amerikanischen Markt. POLLINEX(R) Quattro Gräser hat das Potenzial sich in diesem Markt als eine anwenderfreundliche, Best-in-Class, subkutane Ultra-Kurzzeit-Immuntherapie zu etablieren. Wir freuen uns darauf, im Rahmen der weiteren Entwicklung dieses Produkts im kommenden Jahr Top-Line-Ergebnisse bekannt zu geben." Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Bencard Allergie GmbH/MC Services AG
+49-211-529252-22
Anne Henneckeanne.hennecke@mc-services.eu
 

Über Allergy Therapeutics

Allergy Therapeutics ist ein international agierendes Spezialpharmaunternehmen, das auf die Behandlung und Diagnose allergischer Erkrankungen spezialisiert ist. Dazu gehören Allergen-spezifische Immuntherapien zur kausalen Behandlung von Pollen-, Hausstaub- oder Insektengiftallergien. Die Gesellschaft verkauft eigene Produkte und Produkte ihrer Tochterfirmen in ca. 20 Ländern. Die breite Entwicklungspipeline des Unternehmens umfasst Allergen-spezifische Impfstoffe zur Behandlung von Gräser-, Baum- und Hausstaubmilbenallergien, die sich derzeit in der klinischen Phase befinden, sowie einen Impfstoff zur Behandlung von Erdnussallergien in der präklinischen Entwicklung. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen auch Adjuvans-Systeme, die zur Verbesserung von Impfstoffen in anderen klinischen Bereichen jenseits des Allergie-Kerngeschäfts führen sollen.

Allergy Therapeutics wurde als Spin-off von Smith Kline Beecham im Jahr 1999 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Worthing, Großbritannien, wo das Unternehmen auf mehr als 11.000 m2 mit hochmodernen MHRA-zertifizierten Produktionsanlagen und Laboratorien vertreten ist. Die Gesellschaft beschäftigt etwa 500 Mitarbeiter und notiert an der Londoner Wertpapierbörse (AIM: AGY).

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.allergytherapeutics.com.

Über Bencard Allergie GmbH

Bencard Allergie GmbH, die deutsche Tochtergesellschaft des internationalen forschenden Unternehmens Allergy Therapeutics, ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich sehr erfolgreich auf das zukunftsorientierte Marktsegment Allergie ausgerichtet hat. Das Portfolio umfasst ein breites Spektrum von Therapeutika und Pricktest-Lösungen zur Allergiediagnostik sowie frei verkäufliche Synbiotika. Aktuelle Forschungsaktivitäten umfassen die Entwicklung von weiteren innovativen Adjuvantien, z.B. Virus-like-Particles (VLP) durch Bencard Adjuvant Systems, ein Allergomics-Programm zur molekularen Allergencharakterisierung sowie die Entwicklung neuer, patientenfreundlicher Therapiekonzepte bei perennialen (ganzjährig auftretenden) Allergien. Mit dem breiten Produktportfolio und den umfangreichen zukunftsgerichteten Forschungsaktivitäten ist Bencard Allergie aktuell und in der Zukunft ein kompetenter Partner in der Allergologie. Das über 80-jährige fundierte Know-how der Gesellschaft in der Allergieforschung sorgt für ein stetiges Wachstum mit einem positiven Ergebnis.

Das Produktportfolio von Bencard Allergie umfasst: POLLINEX(R) Quattro, TA Bäume/Gräser/Kräuter top, TyroMILBE, Tyrosin TU t.o.p., ORALVAC(R) Compact, VENOMIL(R) Biene/Wespe, Diagnostika für die Pricktestung sowie die neue Synbiotika-Produktlinie mit SynGut, Kallergen und Pollagen.

Mehr unter www.bencard.de.











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