DGAP-News: ABIVAX PRÄSENTIERT FINALE DATEN DER POSITIVEN KLINISCHEN PHASE-2A-HIV-STUDIE MIT ABX464 AUF DEM HIV CURE AND RESERVOIR SYMPOSIUM
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ABIVAX PRÄSENTIERT FINALE DATEN DER POSITIVEN KLINISCHEN PHASE-2A-HIV-STUDIE MIT ABX464 AUF DEM HIV CURE AND RESERVOIR SYMPOSIUM
11.09.2017 / 19:06
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ABIVAX PRÄSENTIERT FINALE DATEN DER POSITIVEN KLINISCHEN PHASE-2A-HIV-STUDIE MIT ABX464 AUF DEM HIV CURE AND RESERVOIR SYMPOSIUM
Symposium zum Stand der Forschung in der HIV-Heilung
Daten eines integrierten HIV-DNA-Screenings bestätigen die im Mai veröffentlichten Top-Line-Daten zum allerersten Nachweis einer Reduktion von HIV-Reservoiren durch ein Medikament
Paris, 11. September 2017, 19:00 Uhr MESZ - ABIVAX (Euronext Paris: FR0012333284 - ABVX) gab heute bekannt, dass das Unternehmen seine vollständigen Daten zur klinischen Studie ABX464-004 im Rahmen eines Vortrags auf dem 2nd HIV Cure and Reservoir Symposium vorstellen wird. Das Symposium findet vom 11.-12. September 2017 in Gent, Belgien, statt. Top-Line Daten der ABX464-004-Studie wurden erstmals im Mai 2017 bekannt gegeben. Der Vortrag von Prof. Dr. med. Linos Vandekerckhove ist für den 12. September von 13:55 Uhr bis 14:10 Uhr im Auditorium OEHOE der Fakultät for BioScience Engineering der Universität Gent geplant.
In der Präsentation mit dem Titel "ABX464 reduziert bei einer Behandlungsdauer von 28 Tagen die Gesamtmenge an HIV-DNA in mononukleären Zellen des peripheren Blutes von HIV-Patienten, die zusätzlich eine antiretrovirale Therapie erhalten" (Originaltitel: "ABX464 decreases Total HIV DNA in PBMC's (Peripheral Blood Mononuclear Cells) when administered during 28 days to HIV-infected patients who are virologically suppressed") werden die zuvor vom Unternehmen bekannt gegebenen vorläufigen Studienergebnisse bestätigt. Darüber hinaus untermauern die neuen Daten aus integrierten HIV-DNA-Screeningtests, einem empfindlicheren DNA-Sequenzierungsverfahren, die mit ursprünglichen Assays gemessenen Ergebnisse, welche zeigten, dass ABX464 in dieser klinischen Phase-2a-Studie die HIV-Reservoire im Blut stark reduziert hat.
Professor Vandekerckhove, Leiter des HIV Cure Research Center an der Universität Gent in der Abteilung für Innere Medizin, sagte: "Der Nachweis der Aktivität von ABX464 auf das HIV-Reservoire durch eine zweite Methode - integrierte HIV-DNA - bestätigt unsere ersten Erkenntnisse und ermutigt uns, das Potenzial dieses Moleküls weiter zu erforschen."
Dr. med. Jean-Marc Steens, Chief Medical Officer von ABIVAX, fügte hinzu: "Diese Daten bestätigen, dass ABX464 ein wesentlicher Bestandteil der funktionellen Heilung von HIV werden kann. Die wissenschaftliche Validierung durch das "HIV Cure and Reservoir Symposium" ist wichtig, um das Potenzial des Moleküls und seine Wirkung auf das HIV-Reservoir, die möglicherweise zu einer anhaltenden viralen Remission führen kann, anzuerkennen."
Prof. Dr. med. Hartmut Ehrlich, CEO von ABIVAX, kommentierte: "Wir freuen uns sehr, dass uns das HIV Cure und Reservoir Symposium die Gelegenheit bietet, die vollständigen Daten dieser wichtigen klinischen Studie vor der wissenschaftlichen Fachwelt zu präsentieren. Wir sehen der wissenschaftlichen Diskussion rund um die Daten, die so wichtig für die weitere Entwicklung von ABX464 ist, erwartungsvoll entgegen."
Eine weitere klinische Phase-2a-Studie (ABX464-005) zur Untersuchung der Auswirkungen von ABX464 auf HIV-Reservoire im Blut und im Darmgewebe wird derzeit durchgeführt. In dieser zuvor bereits angekündigten Studie erhalten Patienten der ersten Kohorte zusätzlich zu ihrer antiretroviralen Behandlung, ABX464 über einen Zeitraum von 28 Tagen. In bestimmten Abständen werden rektale Biopsien durchgeführt, so dass die viralen Reservoire und das Niveau der Entzündung über die Zeit quantifiziert werden können. Basierend auf den Ergebnissen der ABX464-004-Studie, hat ABIVAX eine Anpassung des Studienprotokolls mit einer geplanten Verlängerung der Behandlungsdauer für die zweite Patientenkohorte eingereicht, um die längerfristigen Effekte von ABX464 auf die Unterdrückung der HIV-Reservoire zu beobachten. Die regulatorische Behörde und die Ethikkommission haben die Protollanpassung genehmigt. Erste Ergebnisse der ersten Patientenkohorte werden noch in diesem Monat erwartet.
Über ABIVAX (www.abivax.com)
ABIVAX ist ein innovatives Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Stimulation des Immunsystems zur vollständigen Beseitigung viraler Erkrankungen fokussiert hat. ABIVAX verfügt über drei Technologie-Plattformen zur Identifikation von antiviralen Wirkstoffkandidaten, Adjuvantien zur Stimulation der Immunantwort, und polyklonalen Antikörper. ABX464, der am weitesten entwickelte Wirkstoff des Unternehmens, befindet sich zurzeit in Phase 2 der klinischen Entwicklung zur Validierung seiner Fähigkeit, eine funktionelle Remission von Patienten mit HIV/AIDS induzieren zu können. ABX464 ist ein First-in-Class, oral verabreichtes, antivirales Molekül, das die Replikation des HI-Virus über einen einzigartigen Wirkmechanismus blockiert und zusätzlich eine starke entzündungshemmende Wirkung zeigt. Darüber hinaus verfügt ABIVAX über einen Immunverstärker in der klinischen Entwicklung sowie zahlreiche präklinische Kandidaten gegen eine Reihe zusätzlicher Viren (z.B. Respiratorisches Syncytial Virus (RSV), Influenza und Dengue), von denen einige in den nächsten 18 Monaten in die klinische Entwicklung kommen sollen. ABIVAX ist an der Euronext Paris, Eurolist (Compartment B) gelistet (ISIN: FR0012333284 - Mnémo: ABVX). Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie unter www.abivax.com.
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