SYNIMMUNE GmbH startet erste klinische Humanstudie mit Fc-optimiertem Antikörper FLYSYN zur Behandlung akuter myeloischer Leukämie

Nachricht vom 30.05.2017 (www.4investors.de) -





DGAP-Media / 30.05.2017 / 11:00

SYNIMMUNE GmbH startet erste klinische Humanstudie mit Fc-optimiertem Antikörper FLYSYN zur Behandlung akuter myeloischer Leukämie

Tübingen, 30. Mai 2017 - Die SYNIMMUNE GmbH, ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer und effektiver anti-Tumor Antikörper gegen seltene bösartige hämatologische Tumore spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass das Unternehmen kürzlich eine erste klinische Studie im Menschen mit seinem neuartigen Fc-optimierten Antikörper FLYSYN zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML) gestartet hat.

Die Phase-I-Studie mit FLYSYN wird an den Universitätskliniken Tübingen und Ulm durchgeführt und bis zu 28 AML-Patienten mit minimaler Resterkrankung einschließen. Vier Patientenkohorten werden unterschiedliche Dosen des Antikörpers erhalten, jede als einmalige intravenöse Infusion. Dieser Dosis-Eskalationsphase soll eine Kohorten-Expansionsphase folgen, um eine erste Einschätzung der Wirksamkeit vorzunehmen.

Die primären Endpunkte der Studie sind Sicherheit und Verträglichkeit. Sekundäre Endpunkte beinhalten Immunogenität, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik sowie die vorläufige Wirksamkeit in Form der allgemeinen Ansprechrate (overall response rate) und der Dauer des Ansprechens (duration of response). Die Patienten werden bis zu 18 Monate beobachtet. Erste Ergebnisse der Studie werden 2018 erwartet. Die Studie wird voraussichtlich Anfang 2019 beendet werden.

"Der Start dieser Phase-I-Studie mit FLYSYN ist ein wichtiger Meilenstein für SYNIMMUNE. Es ist der erste Antikörper aus unserer Pipeline, der am Menschen klinisch getestet wird", sagte Dr. Martin Steiner, Geschäftsführer der SYNIMMUNE GmbH. "Die Hauptziele dieser Studie sind die Bestimmung der maximal verträglichen Dosis sowie eine erste Einschätzung der therapeutischen Wirkung von FLYSYN bei AML-Patienten mit minimaler Resterkrankung. Heutzutage erleidet die Mehrheit dieser Patienten innerhalb weniger Monate einen Rückfall. Unser Antikörper soll solche Rückfälle verzögern oder sogar verhindern. Wir glauben daher, dass FLYSYN, wenn als sicher und wirksam erwiesen, eine attraktive Behandlungsoption für AML-Patienten darstellt."

Über FLYSYN:

Der chimäre und Fc-optimierte FLYSYN Antikörper bindet spezifisch und mit hoher Avidität an die humane fms-ähnliche Tyrosinkinase 3 (FLT3). In 70-100% aller AML-Patienten wird eine erhöhte Expression dieses Zelloberflächenrezeptors auf leukämischen Blastenzellen gemessen, während nur geringe Mengen an FLT3 in Monozyten und Vorläufer-Stammzellen exprimiert werden. Dies verhindert off-target Bindung und Stammzelltoxizität. Daher ist FLT3 ein geeignetes und hochselektives Ziel für therapeutische Antikörper zur Behandlung von Leukämiepatienten. Der Fc-Teil von FLYSYN wurde genetisch optimiert, was seine Bindung an Fc-Rezeptor exprimierende Zellen, im Besonderen natürliche Killerzellen, und damit die antikörperabhängige zellvermittelte Zytotoxizität (antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC) wesentlich verbessert.

FLYSYN ist ein monospezifischer Antikörper zur Behandlung von AML-Patienten im Stadium einer minimalen Resterkrankung (minimal residual disease, MRD). Die meisten AML-Patienten erreichen durch Chemotherapie eine vollständige Remission (complete remission, CR) mit MRD. Die Mehrheit erleidet jedoch innerhalb weniger Monate einen Rückfall zur AML und benötigt zusätzliche Chemotherapiezyklen oder eine Stammzelltransplantation. FLYSYN soll bei AML-Patienten mit MRD solche Rückfälle verzögern oder verhindern.

Über SYNIMMUNE:

SYNIMMUNE GmbH ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Entwicklung innovativer und effektiver mono- und bispezifischer anti-Tumor Antikörper zur Behandlung von unter lebensbedrohlichen Krankheiten leidenden Patienten widmet, mit speziellem Fokus auf seltene hämatologische Malignome (orphan hematopoietic malignancies). SYNIMMUNE's Leitsubstanz, der Antikörper FLYSYN, befindet sich derzeit in einer ersten klinischen Humanstudie in akuter myeloischer Leukämie (AML). Die SYNIMMUNE GmbH ist ein Spin-off der Abteilung für Immunologie der Universität Tübingen. Das Unternehmen wird durch das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) im Rahmen seines GO-Bio Programms gefördert sowie durch die deutsche KfW und privates Eigenkapital finanziert. Weitere Informationen finden Sie auf www.synimmune.de.

Kontakt:

SYNIMMUNE GmbH

Dr. Martin Steiner, CEO
Tel.:+49 (0) 7071 770 8382steiner[at]synimmune.de

Medienanfragen:

MC Services AG

Dr. Cora Kaiser
Tel.: +49 (0) 89 210 228 38cora.kaiser[at]mc-services.eu



Ende der Pressemitteilung
Emittent/Herausgeber: SYNIMMUNE GmbH
Schlagwort(e): Forschung/Technologie
30.05.2017 Veröffentlichung einer Pressemitteilung, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap.de

578487  30.05.2017 




PfeilbuttonMedigene: Chancen mit völlig neuen Therapieansätzen - Exklusiv-Interview!
PfeilbuttonWilex: Ehrgeizige Ziele und 18 spannende Monate - Exklusiv-Interview
PfeilbuttonVita 34: „Wir sehen großes Interesse an unserer Aktie“ - Exklusiv-Interview!


+++ Exklusive Interviews und Analysen - gratis in Ihre Mailbox! +++

Tragen Sie sich jetzt für unseren kostenlosen 4investors Newsletter ein.


Bestätigungslink nicht per Mail bekommen? Bitte kontrollieren Sie Ihren Spamordner!

Der 4investors Newsletter erscheint unregelmäßig, i.d.R. 2 bis 6 Mal pro Monat. Wir geben ihre Mailadresse an keinen Dritten weiter! Sie können den kostenlosen 4investors Newsletter jederzeit problemlos wieder abbestellen.
comments powered by Disqus


Aktuelle Nachrichten aus der 4investors-Redaktion

18.08.2017 - uhr.de plant Übernahme
18.08.2017 - DEAG meldet Übernahme der britischen Flying Music Group
18.08.2017 - Deufol: Neue Prognose für 2017
18.08.2017 - publity steigert die Gewinne
18.08.2017 - Wirecard Aktie: Das raten jetzt die Experten!
18.08.2017 - Stada: Zweiter Übernahmeversuch hat Erfolg - Aktien mit Kursrallye
18.08.2017 - Pfeiffer Vacuum: Weiterer Aufsichtsrat kündigt Rückzug an
18.08.2017 - Gazprom Aktie: Starke Unterstützungen warten
18.08.2017 - Alibaba Aktie: Das nächste Rallye-Signal
18.08.2017 - BDT Media Automation macht Umtauschangebot für auslaufende Anleihe


Chartanalysen

18.08.2017 - Gazprom Aktie: Starke Unterstützungen warten
18.08.2017 - Alibaba Aktie: Das nächste Rallye-Signal
18.08.2017 - 4SC Aktie: Gelingt die Trendwende?
18.08.2017 - E.On Aktie: Das alles entscheidende Signal
18.08.2017 - Bitcoin Group Aktie: Erste Schwächezeichen nach dem Hype?
18.08.2017 - Commerzbank Aktie: Die Lage spitzt sich gefährlich zu!
17.08.2017 - Deutsche Bank Aktie: Das wird jetzt kritisch!
17.08.2017 - Baumot Aktie: Unterwegs in Richtung Pennystock?
17.08.2017 - MagForce Aktie: Rallye in Richtung der 9-Euro-Marke?
17.08.2017 - Daimler Aktie: Ist der Absturz beendet?


Analystenschätzungen

18.08.2017 - Novo Nordisk Aktie: Semaglutid sorgt für Phantasie
18.08.2017 - Lufthansa Aktie kann aus Insolvenz von Air Berlin wohl Kapital schlagen
18.08.2017 - Heidelberger Druck: Kursziel wird deutlich erhöht
18.08.2017 - K+S Aktie: Kaufempfehlung, aber…
18.08.2017 - Commerzbank Aktie: Die Skepsis an der Börse steigt für die Bankaktien
18.08.2017 - Wirecard Aktie: Starke Kursgewinne voraus?
17.08.2017 - SMA Solar: Übertriebener Kursanstieg dank China
17.08.2017 - Elmos Semiconductor: Aktie laut Experte unattraktiv
17.08.2017 - Aurubis: Positive Aussichten sorgen für neues Kursziel
17.08.2017 - Ströer: Ein Lieblingswert


Kolumnen

18.08.2017 - Aktien aus Europa und Schwellenländern bleiben attraktiv - J.P. Morgan AM Kolumne
18.08.2017 - US-Regierungschaos und Terror in Barcelona treiben Investoren in sichere Anleihen - National-Bank
18.08.2017 - Trotz Ölpreiserholung liegen Investments kaum im positiven Bereich - Commerzbank Kolumne
18.08.2017 - BMW Aktie: Konsolidierungsformation wird bald verlassen - UBS Kolumne
18.08.2017 - DAX: Mit Kursverlusten in den Verfalltermin - UBS Kolumne
17.08.2017 - USA: Produktion nicht berauschend – aber auch nicht ganz schlecht - Nord LB Kolumne
17.08.2017 - Wie die Digitalisierung Sicherheitsstandards verändert - AXA IM Kolumne
17.08.2017 - Inflationsdynamik ist Thema unter den US-Notenbankern - National-Bank Kolumne
17.08.2017 - Air Berlin in der Insolvenz – wie geht es weiter? - Commerzbank Kolumne
17.08.2017 - Adidas Aktie: Trendbruch möglich - UBS Kolumne

Werbung

All Right Reserved by minimalthemes - ©2014 Stoffels & Barck GbR