DGAP-Adhoc: WILEX AG: WILEX schließt Antikörper-Lizenzvertrag mit Telix Pharmaceuticals Limited ab

Nachricht vom 16.01.2017 (www.4investors.de) -


DGAP-Ad-hoc: WILEX AG / Schlagwort(e): Kooperation

WILEX AG: WILEX schließt Antikörper-Lizenzvertrag mit Telix Pharmaceuticals Limited ab
16.01.2017 / 09:05 CET/CEST

Veröffentlichung einer Insiderinformation gemäß Artikel 17 MAR, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Ad-hoc Mitteilung
Insiderinformation gemäß Artikel 17 MAR
WILEX schließt Antikörper-Lizenzvertrag mit Telix Pharmaceuticals Limited
ab
München, 16. Januar 2017 - Die WILEX AG (ISIN DE000A11QVV0 / WL6 / FWB) und
das australische biopharmazeutische Unternehmen Telix Pharmaceuticals
Limited ("Telix") gaben heute bekannt, dass sie einen weltweiten
Lizenzvertrag zur Entwicklung und Vermarktung des Diagnostikumkandidaten
REDECTANE(R) abgeschlossen haben. WILEX hatte mit REDECTANE(R), der
radioaktiv markierten Form des monoklonalen Antikörpers Girentuximab,
bereits eine erste Phase III-Studie im klarzelligen Nierenzellkarzinom
(ccRCC) erfolgreich abgeschlossen.
WILEX gewährt Telix die weltweiten Lizenzrechte für die Weiterentwicklung
und spätere Vermarktung eines bildgebenden Programmes mit REDECTANE(R). Im
Rahmen der Lizenzvereinbarung wird Telix zunächst in einen
Produktionsprozess für die verbesserte Herstellung des Antikörpers
investieren. WILEX erhält vertragsgemäß eine Zahlung bei
Vertragsunterzeichnung sowie Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 3,7
Mio. US-Dollar. Zusätzlich hat WILEX Anspruch auf signifikante
Umsatzbeteiligungen (Royalties) an den weltweiten Nettoerlösen für
REDECTANE(R), die angemessen sind für ein Phase III-Produkt. Alle Kosten
der Entwicklung sowie der Herstellung und Vermarktung werden von Telix
getragen.
Telix plant darüber hinaus auch die Entwicklung eines therapeutischen
Radio-Immun-Konjugates auf Basis von Girentuximab. Frühe klinische Daten
geben Grund zu der Annahme, dass das mit 177Lu (Lutetium) markierte
Girentuximab zu einer Krankheitsstabilisierung bei Patienten mit
fortgeschrittenem, metastasierten Nierenkrebs führen könnte. Telix
evaluiert derzeit die Verwendung von Anti-CAIX-Antikörpern in Verbindung
mit Radionukliden, die sowohl mit Beta- als auch mit Alpha-Strahlung
beladen sind, die als therapeutische Kandidaten für eine Vielzahl von
Krankheiten in Frage kommen könnten. Die Vereinbarung sieht vor, dass WILEX
Lizenzzahlungen im einstelligen Bereich erhalten wird, sollte ein von Telix
entwickeltes therapeutisches Produkt die Marktzulassung erlangen.
+++ Ende der Mitteilung +++
Über REDECTANE(R) und die Phase III-REDECT-Studie
Bei REDECTANE(R) (INN: 124I-Girentuximab) handelt es sich um eine
radioaktiv markierte Form des monoklonalen Antikörpers Girentuximab, der an
das tumorspezifische Antigen Carbonische Anhydrase-9 (CAIX), das auf der
Oberfläche von Krebszellen des klarzelligen Nierenzellkarzinoms exprimiert
wird, bindet. Über eine molekulare Bildgebung, der Positronen-EmissionsTomographie
(PET), kann die Anreicherung dieses Antikörpers im Tumorgewebe
bildlich dargestellt werden. Mit den zusätzlichen anatomischen
Informationen einer Computertomographie (CT) kann die Anreicherung des
Antikörpers lokalisiert werden. REDECTANE(R) hat damit das Potenzial, die
Planung der Behandlung von Nierentumorpatienten grundlegend zu verbessern
und möglicherweise unnötige Operationen zu vermeiden. Darüber hinaus könnte
REDECTANE(R) grundsätzlich auch für die Kontrolle des Therapieerfolgs und
die Diagnose anderer Tumorarten, wie Lungen- oder Eierstockkrebs geeignet
sein.
Die Phase III-REDECT-Studie zeigte, dass REDECTANE(R) ein klarzelliges von
einem nicht klarzelligen Nierenzellkarzinom unterscheiden kann und dass die
molekulare Bildgebung PET/CT mit REDECTANE(R) dem CT überlegen war. Für
eine Marktzulassung durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA wird
für REDECTANE(R) eine zweite, bestätigende Phase III-Studie benötigt. WILEX
wurde bereits von der FDA eine spezielle Protokollbewertung (Special
Protocol Assessment, SPA) für die geplante bestätigende Studie (REDECT 2)
erteilt.
Über WILEX
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München,
das als Konzernmutter Holdingaufgaben wahrnimmt. Der Fokus der Forschung
und Entwicklung liegt auf dem operativen Geschäft der Tochtergesellschaft
Heidelberg Pharma GmbH in Ladenburg. Heidelberg Pharma ist das erste
Unternehmen, das den Wirkstoff Amanitin für Krebstherapien einsetzt und
entwickelt. Dafür verwendet das Unternehmen seine innovative ATACTechnologie
(Antibody Targeted Amanitin Conjugate) und nutzt den
biologischen Wirkmechanismus des Toxins als neues therapeutisches Prinzip.
Diese proprietäre Technologieplattform wird für die Entwicklung eigener
therapeutischer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie im Rahmen von
Kooperationen mit externen Partnern eingesetzt, um eine Vielzahl von ATACKandidaten
zu erzeugen. Der proprietäre Hauptproduktkandidat ist ein BCMA
ATAC, der gegen das Multiple Myelom eingesetzt wird. WILEX' klinische
Produktkandidaten MESUPRON(R) und REDECTANE(R) wurden verpartnert.
RENCAREX(R) steht zur Auslizenzierung und weiteren Entwicklung zur
Verfügung. WILEX ist an der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: ISIN
DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol WL6. Weitere Informationen unter http://
www.wilex.com/.


Kontakt
IR/PR-Unterstützung
WILEX AG
MC Services AG
Sylvia Wimmer
Katja Arnold (CIRO)
Corporate Communications
Executive Director & Partner
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-29
Tel.: +49-89-210 228-40
E-Mail: investors[at]wilex.com
Mobil: +49 160 9360 3022
Grillparzerstr. 18, 81675
E-Mail: katja.arnold[at]mc-services.eu
München





Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den
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ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten,
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A11QVV
Börsen:
Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart, Tradegate Exchange

 
Ende der Mitteilung
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536523  16.01.2017 CET/CEST







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